식약처 "에스더몰 일부 부당광고"→여에스더 "확정 아냐"
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 가정의학과 전문의이자 방송인인 여에스더씨(58)가 운영하고 있는 온라인 쇼핑몰 '에스더몰'에서 일부 법령을 위반한 광고가 있음을 확인, 관할 지방자.. |
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KTR, 환경부 식약처 우수시험실운영기준(GLP) 기관지정 잇따라
IT일반 [지디넷코리아]KTR(한국화학융합시험연구원·원장 김현철)는 환경부와 식품의약품안전처로부터 환경·의료기기 분야 우수시험실운영기준(GLP) 시험기관 지정을 추가로 받았다고 29일 밝혔다. 이에 따라 토.. |
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식약처, 수입식품 서류 자동심사 적용품목 확대
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(이하 식약처)는 안전성에 문제가 없는 수입식품에 대해 자동으로 검사하고 신고 수리하는 ‘전자심사24(SAFE-i24)’ 시스템의 적용 대상을 농‧축‧수산물까지 확대한다.. |
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식약처, MSD 유방암 치료제 ‘투키사정’ 50·150mg 허가
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 14일 한국엠에스디의 유방암 치료 신약인 ‘투키사정(투카티닙)’ 50·150mg을 허가했다. ‘투키사정’은 최소 2회 이상의 항 인간 표피 성장인자 수용체-2(HER.. |
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앞으로 ‘마약김밥’ 사용 자제 권고된다
IT일반 [지디넷코리아]식·의약 관련 11개 법 개정안이 국회 본회의를 통과하면서 빠르면 연내 식품과 의약품 분야의 변화가 전망된다. 이번에 국회를 통과한 식품의약품안전처 소관 법률안들은 규제혁신과 안전관리.. |
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‘1cP-AL-LAD’ 등 2종 임시마약류 지정 예고
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 오‧남용이 우려되는 신종 물질인 ‘1시피-에이엘-엘에이디(1cP-AL-LAD)’와 ‘에이치에이치시에이치(HHCH)’를 2군 임시마약류로 12월 8일 지정 예고했다. .. |
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한국로슈 희귀 혈액암치료제 ‘컬럼비주’ 식약처 허가
IT일반 [지디넷코리아]한국로슈 희귀 혈액암치료제 ‘컬럼비주’가 허가됐다. 식품의약품안전처는 한국로슈의 희귀의약품, 미만성 거대 B세포 림프종(diffuse large B cell lymphoma, DLBL.. |
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앞으로 의료용 마약류 과다 처방 의료인·상습투약자 구속수사
IT일반 [지디넷코리아]앞으로 프로포폴과 펜타닐 등 의료용 마약류를 과다 처방한 의료인과 상습투약자에 대한 대응이 강화된다. 대검찰청・경찰청・관세청・해양경찰청・국방부‧국가정보원‧식품의약품안전처는 이날 오후 .. |
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화장품 원료, 염모제 성분 7종 사용금지…2종 사용한도 기준 강화돼
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 이날 ‘화장품 안전기준 등에 관한 규정’을 개정·고시했다. 주요 개정 내용은 염모제 성분 9종에 대해 사용금지 7종 및 사용 한도 기준 강화 2종 등이다. 또 사용제.. |
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의료용 마약류 잘 처방 병원 ‘성지’로 불려...처방위해 ‘오픈런’도
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 병원을 돌며 의료용 마약류를 처방받는 이른바 ‘의료 쇼핑’ 근절을 위해 의사가 마약류 처방 시 유사 처방 여부 확인 의무화를 내년 6월부터 본격화한다고 밝혔다. 오유.. |
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식약처, 알레르기 유발물질 미표시 ‘빵’ 판매 중단·회수
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 알레르기를 유발하는 성분을 미표시한 빵 제품에 대해 판매 중단 및 회수를 명령했다. 해당 제품은 ‘해피데이푸드’가 제조하고 ‘아이랑’이 판매한 ‘스콘’이다. 미표시한.. |
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식약처, 비타민K2를 건강기능식품 성분으로 허용 추진
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 비타민K2를 건강기능식품 성분으로 허용하는 방안을 추진 중이다. 현재 비타민K2는 국내에서 건강기능식품 성분으로 허용되지 않고 있어 해외 직구 등을 통해 국내에 불.. |
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식약처, ‘의약품 e-라벨 서비스’로 최신 안전정보 신속‧효율적으로 제공
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처 오유경 처장은 휴대전화 등 모바일 기기를 활용한 정보 접근성 향상에 발맞춰 진행 중인 ‘의약품 e-라벨 표시 및 정보제공 서비스’ 추진 상황 점검을 위해 2023년도 .. |
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메디톡스, 식약처 행정처분 취소 소송 1심서 승소
IT일반 [지디넷코리아]메디톡스가 식품의약품안전처의 메디톡신주 50·100·150단위에 대한 제조판매중지명령·품목허가취소 등 처분의 취소를 구한 행정소송 1심에서 승소했다. 대전지방법원 제3행정부는 메디톡스.. |
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식약처, 한국신텍스제약 6개 품목에 대해 제조·판매 중지 및 회수 조치
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(이하 식약처)는 한국신텍스제약이 제조·판매하고 있는 ▲‘온장환’(정장제) ▲신텍스연년익수불로단 ▲신텍스청신환(연라환) ▲위력환(향사평위산) ▲신텍스청기환(천왕보심단) .. |
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한미 뮤코라제정 등 37개 ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제 사용중
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 한미약품의 ‘뮤코라제정’ 등 ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제 37개 의약품에 대해 사용중단 및 타 의약품으로의 대체를 권고했다. 식약처가 임상시험 재평가 결과.. |
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식약처, 아플라톡신 초과 검출 ‘국산볶음땅콩’ 판매중단·회수
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 아플라톡신이 기준치보다 초과 검출된 ‘국산볶음땅콩’에 대해 판매 중단 및 회수 조치를 실시했다. 식약처에 따르면, 회수 대상은 ‘산들(경북 고령군)’이 소분·판매했다.. |
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강은미 의원 "유산유도제 국가필수의약품 지정 및 국내 도입해야”
IT일반 [지디넷코리아]유산유도제 등 필수의약품의 안정적인 공급을 위해 긴급도입 등 적극적인 대책이 필요하다는 주장이 제기됐다. 지난 13일 열린 식품의약품안전처(이하 식약처) 국정감사에서 정의당 강은미 국.. |
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삼성 갤럭시워치5·6, '수면 무호흡 조기 발견' 지원한다
IT일반 [지디넷코리아]삼성전자가 갤럭시워치 시리즈를 활용해 개발한 '수면 무호흡 조기 발견 지원 기능'이 최근 한국 식품의약품안전처 허가를 획득 했다. 삼성전자는 내년 초부터 '.. |
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조민 유튜브 영상 차단 '홍삼 광고' 때문…'식약처 기준 위반' 사과
IT일반 [지디넷코리아]조국 전 법무부 장관의 딸 조민씨가 올린 유튜브 '실버 버튼 언박싱' 영상이 비공개 처리된 가운데, 이는 영상에 포함돼있던 홍삼 광고 때문이었던 것으로 드러났다. 2.. |
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일동제약, GLP-1RA 신약물질 식약처 IND 승인 취득
IT일반 [지디넷코리아]일동제약은 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 기전의 신약 물질에 대한 임상 시험 계획 승인을 취득하고 본격적인 개발 .. |
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식약처, K-제네릭 항암제 개발 현황·동향 공유
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처은 국산 제네릭 항암제 개발을 적극 지원하기 위해 개발사별로 맞춤형 상담을 제공하는 ‘K-제네릭 항암제 맞춤형 상담제’ 대상 업체 보령을 방문해 간담회를 개최했다. 이번.. |
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우아한청년들, 식약처와 배달통 무료 소독 캠페인
IT일반 [지디넷코리아]배달의민족(배민) 물류 서비스를 전담하는 우아한청년들이 식품의약품안전처와 함께 여름철 배달 음식 안전 중요성을 전파하기 위한 무료 배달통 소독 캠페인을 진행했다고 18일 밝혔다. 17.. |
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식약처, 디지털의료제품 안전과 산업 발전을 위한 합리적 규제방안 마련 모
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 의료기기, 의약품, 웰니스 제품 등 디지털의료제품 분야 관련 업체·협회(조합) 등이 함께하는 ‘디지털의료제품 규제혁신 워크숍’을 스페이스쉐어 삼성코엑스센터에서 17일.. |
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3년간 화장품 주요 부작용은 붉은 반점·두드러기·가려움
IT일반 [지디넷코리아]최근 3년 동안 화장품을 사용한 이후 주요 유해 증상은 붉은 반점·두드러기·가려움 등으로 나타났다. 식품의약품안전처가 2020년~2022년 기간 동안 보고된 화장품 유해사례 총 3천6.. |
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잼버리 ‘곰팡이 달걀’ 제조업체, 자가품질검사도 안 해
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 ‘새만금 제25회 세계스카우트잼버리’ 대회에 납품된 구운 달걀에서 곰팡이가 발생했다는 민원이 제기되면서 전날 해당 제조업체를 대상으로 현장점검과 수거·검사를 실시했다.. |
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환경부·식약처, 다회용기 세척 위생기준·보급 실행 지침 마련
IT일반 [지디넷코리아]환경부와 식품의약품안전처는 다회용기 제작·취급과 세척과정에 대한 위생기준 지침서(가이드라인)를 마련했다고 30일 밝혔다. 지침서에는 ‘순환경제사회 전환 촉진법’ ‘식품위생법’ 등 현행.. |
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식약처, 허위·과대광고 312건 적발…마약류 불법유통도 659건 단속
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 식품·화장품·의약외품 등 허위·과대 광고 312건과 의약품·마약류 식욕억제제 등 불법유통·판매 659건 적발했다. 식약처는 3일~14일 기간 동안 점검 결과 부당광고.. |
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식약처, 한국휴텍스제약 6개 의약품 제조·판매 중지 명령
IT일반 [지디넷코리아]한국휴텍스제약의 ‘레큐틴정’ 등 6개 제품이 규제당국으로부터 제조·판매 중지 처분을 받았다. 제조·품질관리기준(GMP) 적합판정 취소제도 도입 후 첫 사례다. 식품의약품안전처는 한국휴.. |
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38·39호 혁신의료기기는 뉴냅스 ‘뇌영상검출·진단보조SW’·’인지치료S
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 뉴냅스가 개발한 뇌경색 발병시각을 추정하는 뇌영상검출·진단보조소프트웨어’(Stroke Onset Time AI)와 저하된 입체시를 개선하는 ‘인지치료소프트웨어’(Nu.. |
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식약처, ‘항체-약물 복합체’ 개발 지원
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 항체-약물 복합체에 대한 임상 약리학적 고려사항 가이드라인을 21을 발간했다. 항체-약물 복합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC)는 최근 차.. |
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달걀의 살모넬라 검사 균종 확대해 안전관리 강화
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 식용란의 살모넬라균 검사 대상을 확대하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘식품의 기준 및 규격’ 고시 개정안을 행정예고했다. 이번 개정안은 국민이 안전한 식품을 소비할 수.. |
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티유브이 슈드 코리아, 식약처 GMP 심사기관 지정
IT일반 [지디넷코리아]시험인증기관 티유브이 슈드 코리아는 식품의약품안전처로부터 의료기기 및 체외진단의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사기관으로 지정됐다고 17일 밝혔다. 지난 2020년 1월 17일.. |
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논란 ‘아스파탐’ 발암 가능성은 있지만, 섭취 기준은 문제 없다
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(이하 식약처)는 최근 발암 가능성 논란이 일었던 ‘아스파탐’(감미료)에 대해 현행 사용기준을 유지하겠다고 밝혔다. 발암 가능 물질이라는 판단이 있지만 섭취량 기준상 인.. |
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식약처,‘팍스로비드’ 먹는 코로나19 치료제로 정식 품목허가
IT일반 [지디넷코리아]‘팍스로비드’가 먹는 코로나19 치료제로 정식 허가됐다. 그동안은 긴급사용승인으로 입원 등 중증으로 악화되지 않도록 경증 및 중등증의 성인 환자에게 사용이 가능했다. 식품의약품안전처(.. |
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식약처, ‘의료기기의 사이버보안 허가‧심사 가이드라인’ 개정
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 국내 의료기기 인허가 시 사이버보안 안전성 입증에 필요한 제출자료와 허가신청서 기재 방법을 명확히 안내하기 위해 ‘의료기기의 사이버보안 허가‧심사 가이드라인’을 개정.. |
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'방울토마토 구토' 성장촉진제 때문?…식약처 "아직 단정 못해"
IT일반 [지디넷코리아]최근 방울토마토를 먹고 구토를 했다는 사례가 연이어 보고돼 관련 부처가 전문가들과 함께 원인 분석에 나섰다. 30일 뉴시스 취재에 따르면 농림축산식품부, 식품의약품안전처 등은 이날 식.. |
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'방울토마토 먹고 구토' 속출…식약처 긴급조사
IT일반 [지디넷코리아]최근 방울토마토를 먹고 구토를 했다는 사례가 연이어 나타나 식품의약품안전처가 관련 내용을 확인하고 있다. 29일 뉴시스 취재에 따르면 최근 온라인 포털을 중심으로 방울토마토를 먹고 구.. |
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식약처, 2023년 식품안전나라 대국민 수요조사
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처와 식품안전정보원은 식품안전나라 누리집을 사용자 중심으로 개선하기 위해 대국민 수요조사를 2월27일부터 3월8일까지 진행한다. 이번 수요 조사는 국민이 원하는 식품안전정.. |
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식약처, 봄 개학 대비 학교‧유치원 급식 및 주변 음식점 위생점검
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 봄 개학을 맞아 어린이와 청소년에게 안전한 먹거리를 제공하기 위해 지자체‧교육청과 함께 학교‧유치원 집단급식소와 어린이 기호식품 조리‧판매 업소 등에 대한 위생점검을.. |
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납 기준 초과 검출된 ‘혼합음료’ 회수 조치
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 납이 기준치(0.3㎎/㎏ 이하)보다 초과 검출(0.4㎎/㎏)된 혼합음료의 판매 중단하고 회수 조치한다고 밝혔다. 이번 회수조치 대상은 식품제조‧가공업체인 ‘영농조합.. |
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식약처, 5~11세용 2가 백신 긴급사용승인
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 한국화이자제약의 5세~11세용 코로나19 오미크론주 변이(BA.4/5) 대응 백신 ‘코미나티2주 0.1mg/mL’에 대해 24일 긴급사용승인을 결정했다. 해당 백신은.. |
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수입식품, 요리·육아 전문 블로거가 통관검사 현장서 확인
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 수입식품 안전관리 정책과 집행 현황에 대해 소비자들의 이해를 돕기 위해 요리·육아 관련 ‘유명 블로거’를 대상으로 2월 23일 통관검사 전 과정을 참관하는 행사를 가.. |
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국내 첫 디지털치료기기 허가 불구 숙제는 많다
IT일반 [지디넷코리아]“디지털치료기기(DTx) 품목허가 이후 가격 결정이나 건강보험 수가 적용 등에 대해 정부의 관심이 많습니다. (솜즈는) 의사 처방이 있어야 치료를 받을 수 있기 때문에 환자 적용 기간.. |
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오유경 식약처장 "마약 의료사용·남용방지 두 마리 토끼 잡을 것”
IT일반 [지디넷코리아]오유경 식품의약품안전처장이 마약 성분의 의료 사용과 남용 방지라는 두 가지 목표의 추진 방향을 밝혔다. 오 처장은 이날 오후 서울 중구에서 기자들과 만나 “지난 1월 30일 식약처 숙.. |
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앱으로 질병을 치료하는 세상이 왔다
IT일반 [지디넷코리아]“이제 시작입니다.” 지난 15일 충북 오송 식품의약품안전처. 오유경 식약처장이 국내 첫 품목허가를 결정한 불면증 인지행동 치료 앱 ‘솜즈(Somzz)’를 두고 이렇게 말했다. 전 세.. |
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식약처장, 배민·요기요·쿠팡이츠에 "위생 신경써라…안전관리 강화할 것”
IT일반 [지디넷코리아]오유경 식품의약품안전처장이 배달 플랫폼 3社와 만나 배달음식 위생 강화를 주문했다. 오 처장은 이날 오후 서울 송파구 소재 배민아카데미 서울센터를 방문했다. 이 자리에는 ▲이국환 우아.. |
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해외직구 식품 직접 확인해보니 273개 제품서 위해성분 나와
IT일반 [지디넷코리아]해외식품을 직접 구매하는 사람들이 늘고 있는 가운데 일부 제품에서 위해성분을 함유하고 있는 것으로 확인돼 주의가 필요해 보인다. 식품의약품안전처는 직접구매 해외식품 등(이하 해외직구식.. |
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