아이티랩 - IT 뉴스

	납 기준 초과 검출된 ‘혼합음료’ 회수 조치 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 납이 기준치(0.3㎎/㎏ 이하)보다 초과 검출(0.4㎎/㎏)된 혼합음료의 판매 중단하고 회수 조치한다고 밝혔다. 이번 회수조치 대상은 식품제조‧가공업체인 ‘영농조합..	ZDNet Korea
	식약처, 5~11세용 2가 백신 긴급사용승인 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 한국화이자제약의 5세~11세용 코로나19 오미크론주 변이(BA.4/5) 대응 백신 ‘코미나티2주 0.1mg/mL’에 대해 24일 긴급사용승인을 결정했다. 해당 백신은..	ZDNet Korea
	수입식품, 요리·육아 전문 블로거가 통관검사 현장서 확인 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 수입식품 안전관리 정책과 집행 현황에 대해 소비자들의 이해를 돕기 위해 요리·육아 관련 ‘유명 블로거’를 대상으로 2월 23일 통관검사 전 과정을 참관하는 행사를 가..	ZDNet Korea
	국내 첫 디지털치료기기 허가 불구 숙제는 많다 IT일반 [지디넷코리아]“디지털치료기기(DTx) 품목허가 이후 가격 결정이나 건강보험 수가 적용 등에 대해 정부의 관심이 많습니다. (솜즈는) 의사 처방이 있어야 치료를 받을 수 있기 때문에 환자 적용 기간..	ZDNet Korea
	오유경 식약처장 "마약 의료사용·남용방지 두 마리 토끼 잡을 것” IT일반 [지디넷코리아]오유경 식품의약품안전처장이 마약 성분의 의료 사용과 남용 방지라는 두 가지 목표의 추진 방향을 밝혔다. 오 처장은 이날 오후 서울 중구에서 기자들과 만나 “지난 1월 30일 식약처 숙..	ZDNet Korea
	앱으로 질병을 치료하는 세상이 왔다 IT일반 [지디넷코리아]“이제 시작입니다.” 지난 15일 충북 오송 식품의약품안전처. 오유경 식약처장이 국내 첫 품목허가를 결정한 불면증 인지행동 치료 앱 ‘솜즈(Somzz)’를 두고 이렇게 말했다. 전 세..	ZDNet Korea
	식약처장, 배민·요기요·쿠팡이츠에 "위생 신경써라…안전관리 강화할 것” IT일반 [지디넷코리아]오유경 식품의약품안전처장이 배달 플랫폼 3社와 만나 배달음식 위생 강화를 주문했다. 오 처장은 이날 오후 서울 송파구 소재 배민아카데미 서울센터를 방문했다. 이 자리에는 ▲이국환 우아..	ZDNet Korea
	해외직구 식품 직접 확인해보니 273개 제품서 위해성분 나와 IT일반 [지디넷코리아]해외식품을 직접 구매하는 사람들이 늘고 있는 가운데 일부 제품에서 위해성분을 함유하고 있는 것으로 확인돼 주의가 필요해 보인다. 식품의약품안전처는 직접구매 해외식품 등(이하 해외직구식..	ZDNet Korea
	식약처 내년 예산 6765억원…바이오헬스에 1672억원 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(이하 식약처) 2023년 예산 규모가 올해보다 125억원 증가(1.9%)한 6천765억원으로 최종 확정됐다. 식약처는 ▲안심 먹거리와 건강한 식생활 환경 조성(국정과제..	ZDNet Korea
	동화약품, 식약처 개별인정형 기능성 원료 승인 획득 IT일반 [지디넷코리아]동화약품이 지난 19일 식품의약품안전처로부터 ‘인지기능 개선 프로바이오틱스 복합물 (DW2009)’의 개별인정형 기능성 원료를 획득했다. DW2009는 김치에서 유래한 특허균주 락토바..	ZDNet Korea
	임상 실시기관 54개소 중 5개소 ‘미흡’…1개 ‘부적합’ IT일반 [지디넷코리아]올해 임상시험 실시기관 54개소 가운데 1개소가 부적합하고, 비임상시험 실시기관 7개소는 모두 적합한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처가 실시한 올해 임상·비임상시험 실시기관 점검 결..	ZDNet Korea
	엑소아틀레트 '어린이 재활로봇' 식약처 인증 IT일반 [지디넷코리아]웨어러블 로봇 전문기업 엑소아틀레트가 14일 어린이용 웨어러블 재활로봇 '밤비니 틴즈(Bambini Teens)'의 식약처 의료기기 인증을 취득했다. 밤비니 틴즈는..	ZDNet Korea
	제일헬스사이언스 ‘미코챔스정 1㎎’, 공급내역 거짓보고로 판매업무정지 IT일반 [지디넷코리아]제일헬스사이언스 미코챔스정 1밀리그램이 식품의약품안전처(식약처)로부터 판매업무정지 10일 처분을 받았다. 식약처에 따르면 제일헬스사이언스는 전문의약품 미코챔스정 1밀리그램에 대해 20..	ZDNet Korea
	CSL시퀴러스코리아 ‘플루아드 쿼드’ 식약처 허가…2023/24절기 도입 IT일반 [지디넷코리아]CSL시퀴러스코리아는 면역증강 4가 인플루엔자 백신 ‘플루아드 쿼드 프리필드시린지’(FLUAD QUADRIVALENT, 이하 ‘플루아드 쿼드’)가 식품의약품안전처의 품목 허가를 받았다..	ZDNet Korea
	식약처, 첨단바이오의약품 장기추적조사 안정적 운영 지원 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 바이오 제약사가 첨단바이오의약품 장기추적조사에 대해 쉽게 이해하고 안정적으로 운영하는 데 도움을 주기 위한 지침서 2종(‘첨단바이오의약품 장기추적조사 분야 자주 묻는..	ZDNet Korea
	식약처, 해썹 적용 업체 위해 위해요소 분석정보 제공 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 식품안전관리인증기준(HACCP, 해썹) 적용을 돕는 ‘식품원료별 위해요소 분석 정보집’을 8월 29일 개정‧발간한다. 해썹 적용업체는 시험검사 등을 통해 정보를 수집..	ZDNet Korea
	질병관리청장 61억원 식약처장 58억원 재산 신고 IT일반 [지디넷코리아]백경란 질병관리청장이 보유 재산으로 61억원을 신고한 것으로 나타났다. 오유경 식품의약품안전처장은 58억원, 조규홍 보건복지부 1차관은 28억원의 재산을 신고했다. 정부공직자윤리위원회..	ZDNet Korea
	혁신의료기기, 신청부터 지정·의료현장 진입까지 390일→80일 IT일반 [지디넷코리아]앞으로 혁신의료기기 신청부터 혁신의료기술로 인정받아 의료현장 진입까지의 기간이 기존 390일에서 80일로 대폭 축소될 것으로 예상된다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 지난달 27일 ‘..	ZDNet Korea
	ADHD치료제는 6세 이상, 진해제는 성인 환자 등 적정 처방 원칙 마련 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료용 마약류 ‘ADHD치료제’(1종)와 ‘진해제’(3종)의 적정한 처방·투약을 위한 안전사용 기준을 마련해 일선 의료현장에 배포했다. 의료용 마약류 ..	ZDNet Korea
	제약바이오 기업 대표들, 오유경 식약처장 만난다 IT일반 [지디넷코리아]한국제약바이오협회가 다음달 2일 오유경 식품의약품안전처장 초청 간담회와 디지털 헬스케어 특강 등 다양한 내용으로 회원사 CEO 워크숍을 개최한다. 오유경 식약처장과의 간담회에서는 식약..	ZDNet Korea
	식약처, 첨단바이오의약품 장기추적조사 ‘가이드’ 마련 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 첨단바이오의약품 장기추적조사를 위한 ‘중대한 이상사례 검토‧처리 지침서’와 ‘장기추적조사 지정 해제 절차’를 마련했다. 첨단바이오의약품 장기추적조사는 줄기세포나 유전..	ZDNet Korea
	식약처, 해외식품·의약품 안전관리 한층 더 강화 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 ‘식품위생법’, ‘수입식품 안전관리 특별법’, ‘약사법’ 등 7개 법률 개정안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 우선 수입식품안전관리 특별법 개정으로 해외직구 식품..	ZDNet Korea
	오유경 식약처장 "규제혁신으로 의료기기 제품화 지원" IT일반 식품의약품안전처는 ‘제15회 의료기기의 날’을 맞아 ‘더 나은 일상, 더 나은 미래를 위한 K-의료기기’를 주제로 하는 행사를 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 개최했다.이번 행사는 ‘의료기기의 날’을 ..	IT조선 : 전체기사
	"文대통령은 치매 초기 증상"…김승희 후보자 발목잡는 과거 ‘막말’ IT일반 [지디넷코리아]윤석열 대통령이 정호영 보건복지부 장관 후보자의 자진사퇴에 따라 김승희 전 자유한국당 의원을 장관 후보자로 내정했지만, 과거 김 내정자의 과거 언행이 도마에 오르고 있다. 김 후보자는..	ZDNet Korea
	식약처-KISA, 의료기기 사이버보안 강화 협력 IT일반 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원과 한국인터넷진흥원(KISA)은 의료기기 보안성 강화 협력을 지속하기 위한 업무협약(MOU)을 2024년까지 2년 연장 체결한다고 25일 밝혔다.이번 업무협약 연장..	IT조선 : 전체기사
	소비자 오인·혼동 건강기능식품 온라인 게시물 264건 적발 IT일반 [지디넷코리아]소비자로 하여금 오인·혼동케 유발한 건강기능식품 온라인 게시물 264건이 규제당국에 적발됐다. 식품의약품안전처는 지난달 28일부터 이달 3일까지 지방자치단체와 함께 온라인 합동점검을 ..	ZDNet Korea
	딥노이드·경희의료원, 군장병 대상 AI의료서비스 운영 IT일반 [지디넷코리아]딥노이드와 경희의료원이 군장병을 대상으로 인공지능(AI) 의료서비스를 제공한다. 회사는 군대에서 사고 발생 위험이 높은 흉부·척추·손목·무릎 등 부위에 대한 AI 솔루션을 도입한다고 ..	ZDNet Korea
	식약처, 의약품 허가특허 역량 마일리지제 도입 IT일반 식품의약품안전처는 ‘의약품 허가특허 연계제도 교육’의 내실화를 위해, 수강생 개인별 교육 이력과 허가특허 역량의 객관적 지표를 관리하기 위한 ‘의약품 허가특허 역량 마일리지제’를 올해 상반기 교육부..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 30일까지 의약품 특허 컨설팅 지원 사업 참여 중소제약사 모집 IT일반 [지디넷코리아]중소제약사에게 의약품 특허 관련 컨설팅을 지원하는 정부 사업이 시작된다. 식품의약품안전처는 오는 30일까지 ‘2022년 의약품 특허대응전략 컨설팅 지원 사업’ 참여 희망 기업을 모집한..	ZDNet Korea
	식약처, AI 활용 차세대 의료기기 인허가시스템 구축한다 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 인공지능(AI)을 활용한 차세대 의료기기 인허가시스템을 구축한다. 식약처는 오는 8월까지 의료기기 인허가 업무 분석과 시스템 설계를 마치고 연말까지 시스템 구현과 ..	ZDNet Korea
	식약처, AI기반 의료기기 인허가시스템 고도화 추진 IT일반 식품의약품안전처는 의료기기 인허가를 더 빠르고 정확하게 처리할 수 있도록 인공지능(AI) 기반의 차세대 의료기기 인허가시스템으로 고도화를 추진한다고 20일 밝혔다.식약처는 의료기기 인허가 서비스의 ..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 중소제약사에 '의약품 특허전략 컨설팅' 지원 IT일반 식품의약품안전처는 기존 의약품 특허에 도전해 의약품을 개발하고자 하는 중소제약기업을 지원하기 위해 ‘2022년 의약품 특허대응전략 컨설팅 지원 사업’ 참여 희망 기업을 30일까지 모집한다고 20일 ..	IT조선 : 전체기사
	식의약 소비자 감시단 ‘컨슈머아이즈’ 발대식 19일 개최 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처와 한국소비자단체협의회가 식의약 소비자 감시단 ‘컨슈머아이즈(Consumer Eyes)’를 구성, 19일 서울 YWCA회관에서 발대식을 개최했다. 컨슈머아이즈는 식품·의..	ZDNet Korea
	식약처, 코로나19 백신‧치료제 안전성 정보 분석연구 추진 IT일반 식품의약품안전처는 코로나19 백신, 먹는 치료제가 국내에 도입된 후 의료현장에서 실제 사용한 자료를 토대로 유익성‧위해성 평가 연구를 올해 5월부터 추진한다고 16일 밝혔다.식약처 측은 이번 자료가..	IT조선 : 전체기사
	2년만에 의약품 해외제조소 현지실사 재개된다 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 16일부터 국내로 수입되는 의약품을 생산하는 해외제조소에 대한 현지실사를 2년 만에 재개한다. 올해 점검 대상은 등록된 전체 의약품 해외제조소에 대한 위해도 평가를 ..	ZDNet Korea
	식약처, 5월부터 의약품 해외제조소 현지실사 재개 IT일반 식품의약품안전처는 국내로 수입되는 의약품을 생산하는 해외제조소에 대한 현지실사를 재개한다고 16일 밝혔다. 2년간 의약품 해외제조소에 대한 점검은 코로나19 유행으로 비대면으로 진행돼 왔다.국가별 ..	IT조선 : 전체기사
	GC지놈, 식약처 ‘임상시험검체분석기관’에 선정 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 지난달 28일 GC지놈을 식약처 공인 임상시험검체분석기관(GCLP)으로 지정했다. 임상시험검체분석기관이란, ‘약사법’과 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’에 따라 ▲검..	ZDNet Korea
	식약처, ‘에토니타제핀’ 등 30종 임시마약류 지정예고 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(이하 식약처)는 국내·외에서 마약류 대용 물질로 이용되는 ‘에토니타제핀’(Etonitaze2yne) 등 30종을 임시마약류로 지정 예고했다. 신규 지정 임시마약류는 ▲..	ZDNet Korea
	식약처, 18세 이하 식품첨가물 섭취 안전한 수준 IT일반 [지디넷코리아]18세 이하를 대상으로 식품첨가물 섭취 수준을 조사한 결과 안전한 수준으로 나타났다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 1세~18세의 식품첨가물 섭취 수준을 평가한 결과, 일일섭취..	ZDNet Korea
	식약처, 2022년 식‧의약품 온라인 시민감시단 모집 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(처장 김강립)는 민‧관이 협력해 식‧의약품의 온라인 불법유통과 부당 광고를 근절하기 위해 자발적인 참여를 바탕으로 한 ‘2022년 온라인 시민감시단’을 5월 25일까지..	ZDNet Korea
	식약처, 에토니타제핀 등 30종 임시마약류 지정예고 IT일반 식품의약품안전처는 국내·외에서 마약류 대용 물질로 이용되는 ‘에토니타제핀’ 등 30종을 임시마약류로 지정 예고한다고 12일 밝혔다.30종 중 신규로 지정되는 4종은 1군인 에토니타제핀(Etonita..	IT조선 : 전체기사
	바이엘, 제2형 당뇨병 동반 신장질환 치료제 식약처 판매허가 받아 IT일반 바이엘 코리아는 제2형 당뇨병 동반 신장질환 치료제 ‘케렌디아(성분명 피네레논)’가 10일 식품의약품안전처로부터 국내 판매 허가를 받았다고 11일 밝혔다. 케렌디아는 제2형 당뇨가 있는 만성 신장병..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 생물학적 제제 등의 보관‧수송 관리 강화 IT일반 식품의약품안전처가 생물학적 제제 등의 보관‧수송 방안을 강화한다. 식약처는 ‘생물학적 제제 등의 제조․판매관리 규칙’이 지난해 7월 16일 개정됨에 따라 생물학적 제제 등의 보관‧수송에 대한 준수사..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 첨단기술 의료기기 맞춤형 허가 지원 IT일반 식품의약품안전처는 혁신·신개발·첨단의료기기 등의 신속한 제품화를 집중 지원하는 ‘2022년 차세대 의료기기 맞춤형 멘토링’ 사업을 시작한다고 9일 밝혔다.멘토링 대상으로 선정된 제품은 연구개발(R&..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 12일 ‘제품화전략지원단’ 업무설명회 개최 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 12일 오전 의료제품 분야 연구자·개발자·기업을 대상으로 ‘제품화전략지원단’에 대한 온라인 업무설명회를 연다. 설명회에서는 ▲제품화전략지원단 신설 후 달라지는 점 ▲..	ZDNet Korea
	법·정책·과학의 혼종 혹은 공존…‘규제과학’이 궁금하다 IT일반 [지디넷코리아]규제도 진화한다. 상충될 것 같아 보이는 규제와 서비스가 접점을 이룰 때 새로운 가능성이 도출된다는 알쏭달쏭한 이야기가 요즘 심심찮게 나온다. 최근 주목받는 ‘규제과학(Regulato..	ZDNet Korea
	식약처, 바이오헬스 분야 혁신 위한 '규제과학' 역할·방향 논의 IT일반 식품의약품안전처는 ‘추격에서 선도로! 과학기술 강국을 위한 규제과학의 역할과 과제’를 주제로 대한상공회의소에서 한국에프디시규제과학회와 함께 ‘제4회 규제과학 혁신포럼’을 개최한다고 3일 밝혔다.이번..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 마이크로바이옴 치료제 개발지원 가이드 발표 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 마이크로바이옴(microbiome) 치료제 임상시험 시 품질관리 고려사항을 안내하는 ‘생균치료제(Live Biotherapeutic Products) 임상시험 시 품..	ZDNet Korea

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