아이티랩 - IT 뉴스

	바이오이즈, 핵산 자동 추출 의료기기 ‘AptaBx’ 식약처 등록 IT일반 정밀 의료기업 바이오이즈가 핵산 자동 추출 의료기기 ‘AptaBx’의 식약처 허가를 마쳤다고 14일 밝혔다. AptaBx는 혈액에 존재하는 핵산과 단백질 등 대규모 생체 정보를 디지털화하는 자동화 ..	IT조선 : 전체기사
	GC녹십자, 고혈압·고지혈 3제 복합제 ‘로제텔’ 식약처 허가 기술/뉴테크	테크홀릭
	식약처, 가을철 다중이용시설 위생·방역 점검 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(식약처)가 다음달 6일~13일 17개 지방자치단체와 합동으로 식품위생관리 현황과 코로나19 방역관리 실태를 점검한다. 점검 장소는 ▲국·공립 공원 ▲놀이공원 ▲기차역..	ZDNet Korea
	식약처, 의약품 품질기준 국제기준 맞추기로 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 ‘대한민국약전’ 일부개정안을 행정예고했다. 개정안은 우수 품질의 의약품 유통을 위해 의약품 품질기준을 국제 기준과 조화시키고 최근 흐름에 맞게 개선하는 내용이 담겼다..	ZDNet Korea
	식약처, 29일 실험동물자원은행 학술토론회 온라인 개최 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(식약처) 식품의약품안전평가원이 29일 오후 실험동물자원은행 심포지엄을 온라인 개최한다. 행사에서는 ▲실험동물자원은행 운영 현황과 향후 계획 ▲기탁 자원의 개발과정과 ..	ZDNet Korea
	셀트리온 코로나19 항체 치료제 '렉키로나', 식약처 정식 품목허가 IT일반 [지디넷코리아]국내 최초 코로나19 항체치료제인 셀트리온 ‘렉키로나’(성분명: Regdanvimab)가 식품의약품안전처로(이하 식약처)부터 17일 품목허가를 받았다. 식약처는 셀트리온이 지난 8월1..	ZDNet Korea
	아모레퍼시픽, 라보H 탈모완화 샴푸 식약처 보고 IT일반 아모레퍼시픽은 16일 두피 스킨케어 전문 브랜드 라보에이치의 '샴푸바'를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 탈모 증상 완화 기능성 화장품으로 보고했다고 밝혔다. 탈모 증상 완화 기능성 화장품은 말 그..	IT조선 : 전체기사
	라보에이치 '샴푸바', 탈모 증상 완화-식약처 보고 완료 기술/뉴테크	테크홀릭
	현대바이오랜드, 체지방 감소 천연물 식약처 허가 받아 IT일반 현대바이오랜드는 14일 자사 개발 체지방 감소에 도움이 되는 천연물 ‘발효율피추출분말’이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 체지방 감소 기능성의 개별인정허가(제2021-4호)를 획득했다고 밝혔다...	IT조선 : 전체기사
	글로벌 바이오 콘퍼런스, 13일 개최 IT일반 [지디넷코리아]‘2021년 글로벌 바이오 콘퍼런스’가 13일 서울 강남구 소재 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스 서울 호텔에서 개최됐다. 콘퍼런스는 ‘뉴노멀, 新바이오 미래를 위한 도약’을 주제로, 식품..	ZDNet Korea
	노벨상 수상자 "일상복귀 어려워…아동·유아 포함 접종률 향상 관건" IT일반 [지디넷코리아]노벨생리의학상 수상자가 해외여행 및 자유로운 이동 등 코로나19 이전 수준의 일상복귀가 사실상 어렵다는 전망을 내놨다. 해당 인사는 해법으로 아동 및 유아를 포함한 접종률 향상을 제안..	ZDNet Korea
	고혈압치료제 ‘사르탄류’ 의약품 내 불순물, 인체 위해 우려 낮아 IT일반 [지디넷코리아]고혈압치료제인 사르탄류 성분 함유 의약품 가운데 아지도 불순물(AZBT)에 대해 식품의약품안전처가 인체 위해 우려는 매우 낮다고 밝혔다. 식약처는 안전성 조사 대상 가운데 시험검사가 ..	ZDNet Korea
	화장지·기저귀·세척제의 표시·광고 집중 점검 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 일상생활에서 사용 빈도가 높고 유통량이 많은 위생용품의 표시·광고를 확인해 소비자 피해를 예방하고자 전국 17개 시·도와 함께 9월 13일부터 30일까지 위생용품의 ..	ZDNet Korea
	유통기한 경과제품 보관 등 어린이집 식품위생 위반 17개소 적발 IT일반 [지디넷코리아]어린이집 집단급식소를 점검한 결과 유통기한이 경과한 제품을 보과하거나, 종사자 등에 대한 건강검진을 미실시한 17개소가 적발됐다. 식품의약품안전처(는 식중독 예방 등 어린이집 급식안..	ZDNet Korea
	NNV 검출 바레니클린 성분 함유 금연치료보조제 회수 IT일반 [지디넷코리아]NNV(엔-니트로소-바레니클린) 검출 바레니클린 성분 금연치료보조제가 자발적 회수에 들어갔다. 식품의약품안전처는 인체영향 평가 결과 건강에 영향은 매우 낮다고 판단했다. 식품의약품안전..	ZDNet Korea
	일동제약, 식약처 QbD기술지원사업에 선정 IT일반 [지디넷코리아]일동제약이 식품의약품안전처(식약처)의 맞춤형 QbD 지원 컨설팅 대상 기업에 선정됐다. 식품의약품안전처는 스마트 공장 구축에 필요한 ‘의약품 품질고도화 시스템(Quality by De..	ZDNet Korea
	동국제약, 식약처의 ‘QbD 제도도입 기반 구축 사업’ 지원 기업 선정 기술/뉴테크	테크홀릭
	SK C&C, AI 뇌출혈 영상판독 솔루션 식약처 3등급 허가 획득 IT일반 SK㈜ C&C는 AI 뇌출혈 진단 의료기기 '메디컬 인사이트 플러스 뇌출혈'(Medical Insight+ Brain Hemorrhage)이 식품의약품안전처에서 3등급 의료기기 품목허가를 받았다고 ..	IT조선 : 전체기사
	SK㈜ C&C 'AI 뇌출혈 영상판독 솔루션’, 식약처 3등급 의료기기 IT일반 [지디넷코리아]SK㈜ C&C(대표 박성하)는 ‘메디컬 인사이트 플러스 뇌출혈’이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 3등급 의료기기 품목허가를 받았다고 29일 밝혔다. 국내 AI 뇌출혈 진단..	ZDNet Korea
	[인사] 식품의약품안전처 IT일반 [지디넷코리아]◆식품의약품안전처 ◇전보 ▲식품소비안전국장 이재용 ▲경인지방식품의약품안전청장 우영택	ZDNet Korea
	초음파로 우울장애 치료 제품, 식약처 지정 혁신의료기기 선정 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 뉴로소나의 ‘집속형 초음파자극시스템’을 제13호 혁신의료기기로 지정했다. 해당 제품은 뇌 좌측 전두엽을 저강도 집속 초음파로 자극, 주요 우울장애 치료에 사용된다...	ZDNet Korea
	美FDA 승인 요독성 소양증 신약…종근당, 식약처 허가 신청 예정 IT일반 [지디넷코리아]종근당이 국내 독점 판매권을 가진 카라테라퓨틱스의 요독성 소양증 치료제 ‘CR-845’(코수바) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 승인을 받았다. 종근당은 지난 2012년 카라테라..	ZDNet Korea
	[인사] 대구경북첨단의료산업진흥재단 이사장에 양진양 전 식약처 차장 임명 IT일반 [지디넷코리아] 보건복지부가 17일 대구경북첨단의료산업진흥재단 이사장에 양진영 전 식품의약품안전처(식약처) 차장을 임명했다. 양진영 신임 이사장은 대구경북첨단의료산업진흥재단 임원추천위원회의 추천과 ..	ZDNet Korea
	식약처·보의연, 중소 의료기기 제조사 지원 확대 IT일반 [지디넷코리아]신기술을 보유한 의료기기 제조 중소기업에 대한 정부 지원이 확대된다. 식품의약품안전처(식약처)와 한국보건의료연구원(보의연)은 허가·신의료기술평가·제품화 등 전주기 제품화 지원 대상을 ..	ZDNet Korea
	식약처, 셀트리온 렉키로나주 허가변경 심사 시작 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(식약처)가 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(레그단비맙)’의 허가변경 심사에 착수했다. 셀트리온 측은 10일 ▲허가조건 삭제 ▲효능효과 확대 ▲투여시간 단축..	ZDNet Korea
	라이브커머스 방송 117개 중 21개 부당광고 IT일반 [지디넷코리아]정부가 신종 광고 형태인 실시간상거래 방송, 일명 ‘라이브커머스 방송’ 내 부당광고 사례를 다수 적발했다. 식품의약품안전처(식약처)는 주요 플랫폼업체 12개사에서 117개 방송을 집중..	ZDNet Korea
	셀트리온, 코로나19 항체치료제 인도네시아 식약처 긴급사용 승인 기술/뉴테크	테크홀릭
	유한양행, 알레르기 질환 치료제 임상1상 시험계획 식약처 승인 기술/뉴테크	테크홀릭
	뷰노, 식약처에 뷰노메드 딥카스 임상시험 결과 보고…심정지 예측 성능 확 IT일반 글로벌 의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 뷰노는 자사 AI 기반 심정지 예측 솔루션 뷰노메드 딥카스(VUNO Med–DeepCARS)의 확증 임상시험 결과를 식품의약품안전처에 보고했다고 30일 밝혔..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 이종이식제제 개발 지원 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(식약처)가 국내 이종이식제제 산·학·관 협의체와 전문가 자문단을 구성, 29일 서울 용산구 포포인츠 바이 세라톤 조선 서울역에서 첫 회의를 개최한다. 식약처는 이번 협..	ZDNet Korea
	식약처, 25일 얀센 백신 10만명분 국가출하승인 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(식약처)가 25일 한국얀센이 신청한 ‘코비드-19백신얀센주’ 10만800명분을 국가출하승인했다. 코비드-19백신얀센주는 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 아데노바이..	ZDNet Korea
	뷰노, 디지털 병리 분석 AI솔루션 ‘뷰노메드 패스퀀트' 식약처 인증 획 IT일반 [지디넷코리아]의료인공지능 솔루션 선도 기업 뷰노(대표 김현준)는 자사 인공지능 기반 디지털 병리 분석 솔루션 '뷰노메드 패스퀀트(VUNO Med®-PathQuant)'가 식품의약..	ZDNet Korea
	김강립 식약처장 "백신 해열진통제 생산 확대 지원하겠다” IT일반 [지디넷코리아]김강립 식품의약품안전처장이 23일 경기도 안산 소재 부광약품을 방문해 아세트아미노펜 제제 생산 확대 지원을 약속했다. 최근 예방접종 증가로 아세트아미노펜 제제 수요가 급증하고 있다. ..	ZDNet Korea
	식약처, 모더나 백신 5만5천 회분 국가출하승인 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(식약처)가 15일 녹십자가 신청한 ‘모더나코비드-19백신주’ 5만5천여 회분을 국가출하승인했다. 식약처는 mRNA 방식인 모더나 백신이 효과성·안전성·품질을 확인, 국..	ZDNet Korea
	아세트아미노펜 해열진통제, 70종 유통 IT일반 [지디넷코리아]예방접종자가 늘면서 해열진통제인 아세트아미노펜 제제를 찾는 사람들이 많아지고 있다. 식품의약품안전처는 올바른 구입 및 복용 시 유의할 점을 공개했다. 아세트아미노펜 제제 70개 품목..	ZDNet Korea
	"아세트아미노펜 제제 주세요"…예방접종 늘자 진통제 품귀 현상 IT일반 [지디넷코리아]예방접종 후 해열진통제인 아세트아미노펜 제제 수요가 급증하자, 식품의약품안전처(식약처)가 안정 공급 대책을 내놨다 식약처는 대한약사회·한국제약바이오협회·한국의약품유통협회 등과와 함께..	ZDNet Korea
	권칠승 장관 "유럽 MDR 문제 식약처와 협업" IT일반 [지디넷코리아]"MDR(Medical Devices Regulation)과 관련해 식약처와 이야기해 협업 부분을 찾아보겠습니다." 권칠승 중기부 장관은 8일 서울 강남 소재 의료AI 기업 뷰노에서 ..	ZDNet Korea
	18억 원대 불법 스테로이드 판매 조직 덜미 IT일반 [지디넷코리아]약사법을 위반해 전문의약품을 헬스트레이너와 일반인 등에게 불법 판매해온 조직이 수사당국에 적발됐다. 식약처 위해사범중앙조사단은 판매총책 A씨(36)를 구속하고 배달책 3명을 불구속해 ..	ZDNet Korea
	식약처, 치질·무좀·질염약 온라인 판매 236건 적발 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(식약처)가 치질·무좀·질염 치료 의약품에 대한 온라인 판매 236건을 적발했다. 점검은 4월 20일~5월 26일 기간 동안 25개 오픈 마켓을 대상으로 이뤄졌다. 이 ..	ZDNet Korea
	종근당 약사법 위반, 뜨는 제약바이오 신뢰 ‘찬물’ IT일반 [지디넷코리아]국내 대형 제약기업인 종근당이 약사법 위반으로 식품의약품안전처로부터 9개 의약품의 잠정 제조·판매 중지 조치 처분을 받은 가운데, 제약·바이오업계의 자정을 요구하는 목소리가 높다. ..	ZDNet Korea
	식약처, 마취제·프로포폴 처방 의사에게 안전사용 서한 보내 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(식약처)가 마취제와 프로포폴 등 의료용 마약류를 처방하는 모든 의사들에게 ‘의료용 마약류 안전사용 도우미’ 온라인 서한을 발송한다. 의료용 마약류 안전사용 도우미 서한..	ZDNet Korea
	의약품 안전성 정보 처리도 온라인으로 IT일반 [지디넷코리아]지금까지 등기우편 등 오프라인을 통해서만 의약품 안전성 정보 처리가 이뤄지던 것이 앞으로 온라인으로 실시된다. 식품의약품안전처는 ‘의약품안전나라’를 통해 의약품 사후 안전관리 7종 업..	ZDNet Korea
	식약처, AZ 백신 사용상 주의사항에 '혈전증' 추가 IT일반 식품의약품안전처는 아스트라제네카(AZ)의 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 백신의 사용상 주의사항에 ‘혈소판 감소증을 동반한 특이한 혈전증’ 발생 위험이 있다는 내용을 추가했다고 27일 밝혔..	IT조선 : 전체기사
	식약처, AZ 백신 사용상 주의사항에 ‘혈전증’ 추가 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(식약처)가 27일 아스트라제네카 백신(AZ 백신) 사용상 주의사항에 ‘혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증’을 추가했다. ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’(사스코로나..	ZDNet Korea
	자가검사키트 첫 조건부 허가...배경·성능·쓰임새 주목 IT일반 [지디넷코리아]전문가 사이에서도 도입 여부를 두고 갑론을박이 이어졌던 자가검사키트. 규제당국이 24일 2개 제품에 대한 국내 조건부 품목허가를 결정하면서 성능과 쓰임새 등 제품 정보에 관심이 쏠리고..	ZDNet Korea
	식약처, 코로나19 자가검사키트 2개 제품 국내 첫 허가 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(식약처)가 코로나19 항원방식 자가검사키트 2개 제품에 대해 국내 첫 품목허가를 내렸다고 24일 밝혔다. 허가를 받은 제품들은 에스디바이오센서의 ‘STANDARD Q ..	ZDNet Korea
	10개월 동안 마약성 진통제 3천일 분량 처방...오남용 심각 IT일반 [지디넷코리아]의료용 마약류 오남용 근절을 위해 일선 의료기관의 책임 있는 자세가 요구된다. 국내 한 의원급 의료기관에서 있었던 일이다. 올해 1월부터 10개월 동안 해당 의원에서는 한 환자에게 ‘..	ZDNet Korea
	식약처, 종근당 9개 의약품 제조·판매 중지 IT일반 식품의약품안전처는 종근당이 생산하는 9개 품목의 제조·판매를 잠정 중단한다고 21일 밝혔다. 종근당이 의약품 제조 과정에서 미허가 첨가제를 사용하는 등 약사법 위반 사례를 확인한 데 따른 결정이다..	IT조선 : 전체기사

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