아이티랩 - IT 뉴스

	홍삼·식초가 코로나19 예방?…오픈마켓 허위·과대광고 기승 IT일반 [지디넷코리아]코로나19 예방에 효과가 있다며 소비자를 속이는 온라인 허위·과대광고가 기승을 부리고 있다. 식품의약품안전처(식약처)에 따르면, 지난해 1월부터 올해 3월까지 온라인에서 판매되는 식품..	ZDNet Korea
	식약처, 남양유업 고발..."불가리스 코로나19 발표는 허위‧과장 광고" IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(식약처)가 남양유업을 고발했다. 식약처는 최근 남양유업의 불가리스 제품 코로나19 억제 효과 발표와 관련, ‘식품표시광고법’위반 혐의로 행정처분 및 고발조치를 했다고 ..	ZDNet Korea
	'코로나 잡는 불가리스?' 식약처, 남양유업 고발 IT일반 식품의약품안전처(이하 식약처)는 15일 남양유업을 ‘식품표시광고법’ 위반 혐의로 행정처분 및 고발조치 했다고 밝혔다,식약처에 따르면 남양유업 홍보전략실은 9일 ‘불가리스, 감기 인플루엔자(H1N1)..	IT조선 : 전체기사
	민간 백신 개발 위한 정부 지원 방향은 ‘조정·가이드’ IT일반 [지디넷코리아] 국내 백신 개발 성공을 위한 정부 지원 방향은 대체로 ‘조정’과 ‘가이드’로 분석된다. 현재 임상시험을 진행 중인 국내 기업은 ▲SK바이오사이언스 ▲유바이오로직스 ▲셀리드 ▲제넥신 ..	ZDNet Korea
	셀트리온-아이큐어, 붙이는 치매약 '도네리온패취' 식약처 허가 신청 기술/뉴테크	테크홀릭
	식약처, 모더나 백신 허가 심사 '스타트' IT일반 [지디넷코리아] 미국 모더나 백신의 국내 허가를 위한 검증 절차가 시작됐다. 녹십자는 12일 식품의약품안전처(식약처)에 미국 모더나사의 백신에 대한 수입품목허가를 신청했다. 모더나 백신은 코로나19..	ZDNet Korea
	식약처, 모더나 백신 허가심사 착수 IT일반 식품의약품안전처는 12일 미국 모더나의 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 백신의 품목허가 심사를 시작했다고 밝혔다. 이번 품목허가 심사는 모더나 백신의 국내 유통을 맡은 GC녹십자가 신청하면..	IT조선 : 전체기사
	씨젠, 코로나 변이 바이러스 진단키트 식약처 수출 허가 획득 IT일반 분자진단 전문기업 씨젠은 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이 진단키트 2종의 수출용 허가를 받았다고 12일 밝혔다.허가를 받은 두 제품은 ▲변이를 포함한 각종 코로나 ..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 6월말까지 수입 조개류 집중 검사 IT일반 [지디넷코리아] 식품의약품안전처(식약처)가 12일부터 오는 6월 30일까지 수입 조개류에 대한 집중 검사를 실시한다. 수온 상승에 따른 ‘마비성 패류독소’가 늘어날 것에 대비한 조치다. 마비성 패류..	ZDNet Korea
	韓, 얀센 백신 ‘600만 도즈’ 구매한다 IT일반 [지디넷코리아] 식품의약품안전처가 7일 존슨앤존슨의 자회사 얀센의 ‘코비드-19백신 얀센주(얀센 백신)’에 대한 국내 품목허가를 결정한 가운데, 우리 정부가 얀센 백신 600만 도즈(1도즈=1회 접..	ZDNet Korea
	식약처, 얀센 백신 국내 허가…"효과·안전성 전반적 양호” IT일반 [지디넷코리아] 식품의약품안전처(식약처)가 7일 얀센의 ‘코비드-19백신 얀센주(얀센 백신)’에 대한 품목허가를 결정했다. 식약처는 이날 오전 최종점검위원회를 열고 해당 백신의 임상시험 최종결과보고..	ZDNet Korea
	식약처, 한번 맞는 얀센 백신 품목허가 IT일반 식품의약품안전처가 1회만 투여하면 되는 얀센의 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 백신의 품목허가를 결정했다. 김강립 식약처장은 7일 오후 식약처 최종점검위 브리핑을 통해 "허가 후 임상시험 ..	IT조선 : 전체기사
	식약처, '얀센 백신' 허가 여부 오늘 발표 IT일반 [지디넷코리아] 화이자, 아스트라제네카에 이어 얀센 백신의 국내 도입이 초읽기에 들어갔다. 식품의약품안전처(식약처)는 7일 오후 얀센의 ‘코비드-19백신 얀센주’ 품목허가를 위한 최종점검위원회 회의..	ZDNet Korea
	식약처 자문단 "얀센 코로나 백신, 예방 효과 인정" IT일반 식품의약품안전처 검증자문단이 1회만 투여하면 되는 다국적 제약사 얀센의 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 백신의 예방 효과를 인정했다. 김상봉 식품의약품안전처 바이오생약국장은 29일 열린 브..	미디어잇
	종근당 코로나 치료제, 식약처 허가 불발-2상 결과로 유효성 입증 못해 기술/뉴테크	테크홀릭
	식약처, 바이넥스 수탁제조 32품목 잠정 판매 중지 IT일반 식품의약품안전처는 의약품 제조업체 바이넥스가 다른 제약기업으로부터 위탁받아 제조하는 24개사 32개 품목에 대해 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치한다고 9일 밝혔다. 이는 전날 식약처가 바이넥스 제..	IT조선 : 전체기사
	종근당, 식약처에 코로나19 치료제 조건부 허가 신청 IT일반 종근당이 식품의약품안전처에 자사 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보 약물 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 조건부 허가를 신청했다고 8일 밝혔다. 허가가 이뤄질 경우 셀트리온의 렉..	IT조선 : 전체기사
	종근당, 코로나 치료제 '나파벨탄' 식약처 허가 신청 기술/뉴테크	테크홀릭
	식약처, 화이자 코로나 백신 품목허가…16세 이상 권고 IT일반 [지디넷코리아]화이자의 코로나19 백신이 국내에서 두 번째로 허가됐다. 지난달 아스트라제네카의 백신에 이어 두 번째 코로나19 백신으로 품목 허가를 받아 정부 코로나19 예방접종에서 사용될 예정이다..	ZDNet Korea
	식약처, 화이자 백신 '16세 이상 접종' 최종 허가 IT일반 정부가 화이자 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 16세 이상 접종을 최종 허가했다. 김강립 식품의약품안전처장은 5일 브리핑에서 "최종점검위원회는 화이자 백신 ‘코미나티주’의 임상시험 최..	IT조선 : 전체기사
	바이오일레븐, 건강기능식품협회 식약처장상 수상 IT일반 [지디넷코리아]프로바이오틱스 전문 기업 바이오일레븐(대표 이경민)이 최근 개최된 한국건강기능식품협회 제32차 정기총회에서 식품의약품안전처장상을 수상했다고 26일 밝혔다. 이날 총회에서 바이오일레븐의..	ZDNet Korea
	식약처 자문단 "화이자 백신, 예방 효과 충분" IT일반 식품의약품안전처 검증 자문단이 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘코미나티주’의 국내 사용 허가를 권고했다. 청소년과 65세 이상 고령자를 포함한 전 연령군에서 95% 이상의 예..	IT조선 : 전체기사
	국동, 식약처에 코로나19 치료제 임상2상 신청 IT일반 코스피 상장 바이오기업 국동은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발중인 ‘CT101’의 임상2상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 22일 밝혔다.국동은 바이오 벤처기업인 쎌트로..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 아스트라제네카 '코로나 백신' 첫 출하승인 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 이달말 국가 코로나19 예방접종 대상 제품인 아스트라제네카 백신 78만7천명분을 17일자로 국가출하승인 했다고 밝혔다. 식약처는 국가 백신 접종 계획에 차질이 없도록..	ZDNet Korea
	식약처, '코로나 백신' 승인 기간 단축...2월부터 승인 예정 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 통상 2∼3개월 걸리는 국가출하승인을 코로나19 백신에 대해서는 20일 이내로 단축할 계획이라고 29일 밝혔다. 식약처는 정부 코로나19 백신 접종 일정에 차질이 없..	ZDNet Korea
	써모 피셔 사이언티픽 ‘분석기 포트폴리오’ 식약처 의료기기 등재 IT일반 [지디넷코리아]과학 기업 써모 피셔 사이언티픽이 임상 진단 실험실용 분석기 포트폴리오를 28일 발표했다. 이 기기들은 식품의약품안전처(MFDS)에 클래스(Class) I 의료 기기로 등록됐다. 임상..	ZDNet Korea
	9월까지 국민 70% 백신 접종…11월 집단면역 목표 IT일반 [지디넷코리아]정부가 코로나19 극복을 위해 올해 9월까지 전 국민의 70%에 대해 1차 백신 접종을 완료한다는 방침을 세웠다. 백신 접종이 순조롭게 이뤄지면 11월까지 집단면역이 형성될 전망이다...	ZDNet Korea
	식약처, 유바이오로직스 코로나19 백신 임상1·2상 승인 IT일반 식품의약품안전처는 유바이오로직스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘유코백-19’ 임상1·2상을 승인했다고 21일 밝혔다. 이에 따라 현재 국내에서 코로나19 관련 임상시험을 승인받아 ..	IT조선 : 전체기사
	셀트리온 '코로나치료제', 식약처 자문단 임상3상 전제로 '허가' 제안 기술/뉴테크	테크홀릭
	셀트리온, 항체치료제 허가 신청-식약처 "40일 내 완료목표&q 기술/뉴테크	테크홀릭
	식약처, 셀트리온 코로나19 항체치료제 치료목적 사용 승인 IT일반 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제가 의료현장에서 치료목적으로 사용된다. 권준욱 중앙방역대책본부 제2부본부장은 15일 오후 진행된 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 발..	IT조선 : 전체기사
	엔젠바이오, 인간백혈구항원 검사 임상시험 성공···식약처 품목허가 신청 벤처/스타트업 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(대표 최대출)는 차세대염기서열분석(NGS) 기반 인간백혈구항원 검사(HLA) 키트인 ‘HLAaccuTest’의 임상시험을 성공적으로 완료해 식품의약안전처에 체외진단의..	벤처스퀘어
	"4가지 성분을 한 알에" 한미약품, 4제 복합신약 식약처 허가 IT일반 한미약품은 식품의약품안전처로부터 4제 복합신약 ‘아모잘탄엑스큐’를 허가받았다고 20일 밝혔다. 아모잘탄엑스큐는 고혈압치료 성분 2가지와 이상지질혈증치료 성분 2가지를 결합한 4제 복합제다. 혈압을 ..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 부적합 인공유방 회수 명령…한스바이오메드 "유해성 없다" IT일반 식품의약품안전처가 허가 사항과 다른 원료로 실리콘 겔 인공유방을 제조해 판매한 업체를 적발했다. 이에 해당 품목의 판매 중지 및 회수를 명령하고 해당 업체는 의료기기법 위반으로 업무정지 등 행정처분..	IT조선 : 전체기사
	식약처 "화이자 백신, 최종 임상 결과 확인 후 도입" IT일반 식품의약품안전처는 미국 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 중간결과가 긍정적이라며 최종 임상 결과가 나오면 국내 도입을 논의하겠다고 밝혔다. 서경원 식약처 의약품심사부장은 10일 ..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 대웅제약 당뇨병 신약 국내 임상3상 승인 IT일반 대웅제약은 제2형 당뇨병 신약으로 개발 중인 ‘이나보글리플로진’을 메트포르민, 인슐린 분비 호르몬 분해효소(DPP-4) 억제제와 병용 투여하는 임상3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 ..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 코로나19·독감 동시 진단키트 허가 IT일반 식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 독감을 동시 진단할 수 있는 시약 1개 제품을 정식 허가한다고 3일 밝혔다.허가된 제품은 받은 코젠바이오텍이 제조한 ‘파워체크 SARS-C..	IT조선 : 전체기사
	식약처 "독감백신 안전성·효과 문제 없어…입자 발생 원인은 아직" IT일반 식품의약품안전처가 최근 독감 백신에서 발견된 백색 입자를 두고 "백신 효과와 안전성에 영향이 없다"고 밝혔다. 식약처는 27일 관련 브리핑을 열고 "백색입자가 발견돼 회수 조치된 한국백신의 ‘코박스..	IT조선 : 전체기사
	식약처 "아스트라제네카 코로나19 백신 신속허가 준비 돌입" IT일반 식품의약품안전처가 해외 제약사에서 개발하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 신속한 국내 도입을 위해 관련 전담팀을 구성하고 사전 검토에 착수했다. 양진영 식약처 차장은 27일 코로나1..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 보톡스 품목허가 '취소'…메디톡스 "부당하다" IT일반 메디톡스가 자사 보툴리눔 톡신 제제를 국가출하승인 없이 해외에 판매한 사실을 식품의약품안전처(식약처)가 확인했다. 이에 해당 제품 회수·폐기를 명령했다. 메디톡스는 반발하며 법적 대응을 예고했다. ..	IT조선 : 전체기사
	AI로 진료하는 SW 상용화 빨라진다 IT일반 [지디넷코리아]인공지능 기반 의료 소프트웨어 상용화가 앞당겨질 전망이다. 과학기술정보통신부와 식품의약품안전처는 31일 서울아산병원에서 간담회를 열고 AI 의료 소프트웨어 ‘닥터앤서’의 신속한 인허가..	ZDNet Korea
	코로나19 치료제 '렘데시비르' 식약처 수입품목 허가 IT일반 정부가 특례수입으로 국내에 들여오던 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 렘데시비르를 조건부 허가했다. 식품의약품안전처는 길리어드사이언스코리아의 베클루리주(성분명 렘데시비르)를 품목 허가했..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 코로나19 치료제 '렘데시비르' 국내 품목 허가 기술/뉴테크	테크홀릭
	해외리콜정보, ‘행복드림 열린소비자포털’에서 통합 제공 IT일반 [지디넷코리아]공정거래위원회와 식품의약품안전처, 산업통상자원부 국가기술표준원, 한국소비자원은 그동안 기관별 정보제공시스템에서 별도로 제공해온 해외리콜정보를 24일부터 ‘행복드림 열린소비자포털’에서 ..	ZDNet Korea
	마스크 공적 공급 종료…식약처 "마스크 매점매석 등 불법 행위 단속" IT일반 식품의약품안전처는 마스크 공적 공급 종료에 따라 마스크의 매점매석 등 불법 행위를 집중 단속한다고 14일 밝혔다. 대상 마스크는 보건용 마스크와 수술용 마스크, 비말차단용 마스크 등이다. 이번 단속..	IT조선 : 전체기사
	조시아 바이오, 경구용 항암제 ‘MPT0B640’ 식약처 임상 1상 IN IT일반 ㈜조시아바이오는 7월 9일 국내 식약처에 6개암(비소세포폐암, 유방암, 췌장암, 간암, 대장암, 전립선암) ‘MPT0B640’의 임상 1상 IND(임상시험계획)를 제출하였다. 미국 FDA로부터 IN..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 비말차단용 마스크 전수 조사…3개 제품 부적합 판정 IT일반 식품의약품안전처는 시중에 판매되는 35개사 56개의 비말차단용 마스크를 전수조사한 결과 2개사 3개 제품이 액체저항성 시험에서 부적합한 것으로 나타났다고 9일 밝혔다. 이번 검사에서 부적합 판정을 ..	IT조선 : 전체기사
	식약처, SK 바이오사이언스 '4가 독감백신' 영유아 접종 허가 IT일반 SK바이오사이언스는 식품의약품안전처로부터 자체 개발한 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’의 생후 6개월 이상 만 3세 미만 영유아 투여 적응증을 승인 받았다고 23일 밝혔다. 이로써 스카이셀..	IT조선 : 전체기사

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