아이티랩 - IT 뉴스
치과 의료기기 시험평가·인허가 받기 쉬워진다 치과 의료기기 시험평가·인허가 받기 쉬워진다
IT일반  [지디넷코리아] 치과 의료기기 제조업체들의 제품 시험평가와 인허가 획득이 수월해질 전망이다.의료기기 비임상(GLP) 시험기관인 KTR(한국화학융합시험연구원·원장 권오정) 의료바이오연구소와 생물학적 ..
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헬릭스미스, 美 임상 앞두고 조직 재정비 헬릭스미스, 美 임상 앞두고 조직 재정비
IT일반  유전자 치료제 관련 바이오기업 헬릭스미스가 해외 전문가를 잇따라 영입하는 등 임상 조직 재정비에 나섰다. 2019년 당뇨병성신경병증 유전자치료제 엔젠시스(VM202-DPN) 임상3상 실패 뒤 새로운..
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KB국민은행, 미얀마 노동부에 한국어 CBT 시험장 건물 신축 기부 KB국민은행, 미얀마 노동부에 한국어 CBT 시험장 건물 신축 기부
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KB국민은행, 미얀마 노동부에 한국어 CBT 시험장 건물 신축 기부 KB국민은행, 미얀마 노동부에 한국어 CBT 시험장 건물 신축 기부
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삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 SB12 중국 임상시험 신청서 승인 삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 SB12 중국 임상시험 신청서 승인
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삼성바이오에피스, 中서 희귀질환치료제 임상 3상 개시 삼성바이오에피스, 中서 희귀질환치료제 임상 3상 개시
IT일반  [지디넷코리아] 삼성바이오에피스(대표 고한승)는 최근 중국의약품관리국(NMPA)의 SB12(성분명 에쿨리주맙, 솔리리스 바이오시밀러) 임상시험 신청서(CTA)를 승인받았다고 10일 밝혔다.이로써 삼..
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국립암센터, 개 구충제 항암효과 임상 돌연 취소…뿔난 민심 국립암센터, 개 구충제 항암효과 임상 돌연 취소…뿔난 민심
IT일반  보건복지부 산하 기타공공기관인 국립암센터가 최근 논란이 된 개 구충제 펜벤다졸 항암효과를 확인하기 위해 임상시험을 추진했다가 돌연 취소했다. 준비단계에서 효과가 없다고 판단했기 때문이다. 이에 지푸..
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SKT·티브로드 간 M&A 마지막 시험대 올라 SKT·티브로드 간 M&A 마지막 시험대 올라
IT일반  방송통신위원회가 SK텔레콤과 티브로드 간 인수합병의 적정성을 검토하는 심사에 돌입한다. 총 9명의 심사위원회를 꾸리며, 방송의 공정성·공익성, 지역성, 재정능력 등을 종합 검토한다. 방송통신위원회는..
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신라젠, 식약처로부터 신장암 임상 추가 승인 신라젠, 식약처로부터 신장암 임상 추가 승인
IT일반  신라젠이 식품의약품안전처(식약처)로부터 신장암 관련 임상을 추가로 승인받은 것으로 알려졌다. 또 미국에서는 진행 중인 대장암 관련 임상이 업데이트 됐다. 이에 7일 오후 주가는 장중 30%에 육박한..
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헬릭스미스 헬릭스미스 "당뇨병성신경병증 후속 임상 2020년 3~4월 시작 목표"
IT일반  헬릭스미스는 당뇨병성신경병증(DPN) 유전자치료제 ‘엔젠시스’ 후속 임상 3-2상을 오는 3~4월에 시작하는 목표를 세웠다고 6일 밝혔다.헬릭스미스는 한 주 앞선 1월 첫주 보스톤에서 외부 전문가들..
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KISA, 5G 정보보호 제품 시험 환경 구축 KISA, 5G 정보보호 제품 시험 환경 구축
IT일반  [지디넷코리아] 한국인터넷진흥원(KISA)은 과학기술정보통신부와 함께 5G 시대를 맞아 100G급 대용량 트래픽을 처리할 수 있는 고성능 정보보호 제품 시험 환경을 KISA 정보보호산업지원센터에 구..
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KISA, 100G급 정보보호 시험 환경 제공… KISA, 100G급 정보보호 시험 환경 제공…"5G 시대 골든 타임 확
IT일반  대용량 트래픽을 요구하는 5세대(G) 시대를 맞이해 고성능 정보보호 제품을 시험할 환경이 열렸다. 한국인터넷진흥원(KISA)이 한국 최초로 대용량 트래픽을 처리할 수 있는 시험 환경을 제공한다는 소..
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대웅제약 ‘나보타’ 중국 임상3상 본격 착수 대웅제약 ‘나보타’ 중국 임상3상 본격 착수
IT일반  대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’의 중국 임상3상에 본격 착수한다.대웅제약은 최근 중국 상해 풀만 스카이웨이 호텔에서 임상 연구자 회의를 진행하고 오는 2022년 중국 시장에 '나..
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삼성바이오에피스, 첫 안과질환 치료제 SB11 임상 완료 삼성바이오에피스, 첫 안과질환 치료제 SB11 임상 완료
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삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 SB11 임상 완료 삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 SB11 임상 완료
IT일반  [지디넷코리아] 삼성바이오에피스는 안과질환 치료제 SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)의 임상 3상을 완료했다고 30일 밝혔다.루센티스는 로슈의 자회사 제넨텍과 다국적 제약사 노바티스..
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한미약품 파트너사 스펙트럼 “항암제 후보 포지오티닙 임상, 첫번째 환자군 1차 평가변수 미충족” 한미약품 파트너사 스펙트럼 “항암제 후보 포지오티닙 임상, 첫번째 환자군
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한미약품 스펙트럼, 포지오티닙 임상 1차 평가변수 미충족 한미약품 스펙트럼, 포지오티닙 임상 1차 평가변수 미충족
IT일반  한미약품 파트너사 스펙트럼은 포지오티닙의 첫번째 환자군 코호트1(Exon20 삽입 변이비소세포폐암) 임상에서 14.8%의 객관적 반응율(ORR)이 확인돼 1차 평가변수 목표인 17%를 충족하지 못했..
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“임상 실패에 울고 기술 수출에 웃고”…각종 이슈 잇따른 제약·바이오 산업 “임상 실패에 울고 기술 수출에 웃고”…각종 이슈 잇따른 제약·바이오 산
IT일반  다사다난한 2019 제약·바이오 산업잇따른 임상실패, 뒤 따라온 기술수출3년 국회서 잠자던 첨단바이오법 통과SK바이오팜·셀트리온 신약개발 훈풍펜벤다졸 항암 효과 논란은 현재진행형 올해 제약·바이오 ..
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美 FDA, 에스티팜 대장암 신약후보물질 임상 1상 계획 승인 美 FDA, 에스티팜 대장암 신약후보물질 임상 1상 계획 승인
IT일반  동아쏘시오홀딩스 계열사 에스티팜은 자체개발 중인 대장암 치료 신약 STP1002이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상1상 IND(임상계획승인)를 받았다고 24일 밝혔다.STP1002는 텐키라제(T..
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국가용 양자암호 시험통신망 첫 개통 국가용 양자암호 시험통신망 첫 개통
IT일반  [지디넷코리아] 한국과학기술정보연구원, 국가정보원, 국가보안기술연구소, 한국표준과학연구원 등 4개 기관이 함께 대전지역 내 약 50km에 달하는 국가용 양자암호시험통신망을 20일 개통했다.양자암호통..
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브릿지바이오, 폐암 임상 계획서 韓·美에 동시 제출 브릿지바이오, 폐암 임상 계획서 韓·美에 동시 제출
IT일반  브릿지바이오테라퓨틱스는 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에 폐암 표적 항암제 신약 후보물질 ‘BBT-176’ 임상 1·2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 20일 밝혔다. BBT-176은 ..
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“임상 참여를 집에서”.가상 임상에 눈 돌리는 세계 제약사 “임상 참여를 집에서”.가상 임상에 눈 돌리는 세계 제약사
IT일반  디지털 기기 활용한 가상 임상 인기환자 모집 쉽고 비용 싸 제약사 관심환자도 통원 횟수, 임상 거부감 줄어신약 개발에 몰두하는 세계 제약사들이 가상 임상에 눈을 돌린다. 신약 개발 시 비용 절감 효..
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NASA 마스 2020 로버, 첫 주행 시험 통과 NASA 마스 2020 로버, 첫 주행 시험 통과
IT일반  [지디넷코리아] 내년에 화성 탐사를 떠나게 될 미국 항공우주국(NASA)의 마스 2020(Mars 2020) 로버가 첫 번째 주행을 성공적으로 마쳤다고 IT매체 씨넷이 18일(현지시간) 보도했다.N..
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동서발전, 국내 최초 버섯배지 펠릿 바이오연료 연소시험 성공 동서발전, 국내 최초 버섯배지 펠릿 바이오연료 연소시험 성공
IT일반  [지디넷코리아] 한국동서발전(대표 박일준)은 17일 당진화력본부에서 국내 최초로 버섯배지 펠릿 바이오연료 연소시험을 성공적으로 완료하고 발전연료로 본격 사용한다고 밝혔다.버섯배지 펠릿은 버섯을 발육..
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동아쏘시오홀딩스, 메이지세이카파마와 스텔라라 바이오시밀러 유럽 임상1상 개시 동아쏘시오홀딩스, 메이지세이카파마와 스텔라라 바이오시밀러 유럽 임상1상
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권오정 KTR 원장 “시험인증도 R&D 단계부터 참여해 기여해야” 권오정 KTR 원장 “시험인증도 R&D 단계부터 참여해 기여해야”
IT일반  [지디넷코리아] “과거 산업부 시절 초임 과장으로 디자인산업과를 맡았는데, 당시만 해도 디자인 개념이 도입되긴 했지만 외형만 예쁘게 하면 된다는 식이었습니다. 하지만 시장은 단순히 외형만으로는 열리..
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동아쏘시오홀딩스, 자가면역질환치료제 바이오시밀러 유럽 임상 1상 개시 동아쏘시오홀딩스, 자가면역질환치료제 바이오시밀러 유럽 임상 1상 개시
IT일반  동아쏘시오홀딩스가 스텔라라(Stelara·우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 유럽 임상 1상을 개시했다고 16일 밝혔다. DMB-3115는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파..
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유한양행, 레이저티닙 임상3상 시험계획(IND) 식약처 승인 유한양행, 레이저티닙 임상3상 시험계획(IND) 식약처 승인
IT일반  유한양행은 12월 11일 비소세포폐암치료제 신약으로 개발 중인 레이저티닙(lazertinib, YH25448) 임상3상 시험 승인을 식품의약품안전처로부터 받았다고 12일 밝혔다.레이저티닙은 상피세포..
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유한양행, '레이저티닙' 임상3상 시험계획 식약처 승인-다국가 임상개발 박차 유한양행, '레이저티닙' 임상3상 시험계획 식약처 승인-다국가 임상개발
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건국대, 시험기간 무료 도시락 제공 ‘간식 어택’ 건국대, 시험기간 무료 도시락 제공 ‘간식 어택’
IT일반  [지디넷코리아] 건국대학교와 건국대 제52대 총학생회 ‘청심’은 11일 서울캠퍼스 학생회관 앞에서 기말고사 시험기간을 앞두고 재학생들에게 도시락을 나눠주는 ‘엄마의 밥상’ 무료 간식 어택 행사를 개..
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삼성바이오에피스, 中서 유방암 치료제(SB3) 임상 3상 착수 삼성바이오에피스, 中서 유방암 치료제(SB3) 임상 3상 착수
IT일반  [지디넷코리아] 삼성바이오에피스는 최근 중국보건당국(NMPA)으로부터 SB3(성분명: 트라스투주맙, 허셉틴 바이오시밀러)의 임상3상 시험 계획서 IND에 대한 최종 승인을 받았다고 10일 밝혔다.삼..
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삼성바이오에피스, 中서 유방암 치료 바이오시밀러 임상 3상 착수 삼성바이오에피스, 中서 유방암 치료 바이오시밀러 임상 3상 착수
IT일반  삼성바이오에피스는 내년부터 허셉틴 바이오시밀러 ‘SB3’(성분명 트라스투주맙)의 중국 3상 임상에 돌입한다고 10일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 최근 중국 보건당국(NMPA)으로부터 SB3 임상 3상..
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삼성바이오에피스, 유방암 치료제 'SB3' 중국 임상3상 착수 삼성바이오에피스, 유방암 치료제 'SB3' 중국 임상3상 착수
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SKT-삼성중공업, 5G 기반 자율 운항 선박 시험 성공 SKT-삼성중공업, 5G 기반 자율 운항 선박 시험 성공
IT일반  [지디넷코리아] SK텔레콤(대표 박정호)이 삼성중공업과 5G 기반의 원격관제가 가능한 모형 선박의 시험 운항에 성공했다고 10일 밝혔다.이번 시험 운항은 삼성중공업 거제조선소에 구축한 5G망을 이용..
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한반도 전역에 표준시 제공 시험방송 시작 한반도 전역에 표준시 제공 시험방송 시작
IT일반  [지디넷코리아] 한반도 전역에 가장 정확한 표준시를 제공하기 위한 국가표준시보국이 시험방송을 시작한다. 국가표준시보국이란 주파수 대역이 긴 장파를 이용해 대한민국 표준시를 보급하는 국가 기간 인프라..
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셀트리온, '트룩시마'-미국혈액학회서 여포성 림프종 환자 대상 장기 임상3상 유효성·안전성 입증 셀트리온, '트룩시마'-미국혈액학회서 여포성 림프종 환자 대상 장기 임상
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셀트리온, 트룩시마 임상 3상 결과 발표…효능·안전성 입증 셀트리온, 트룩시마 임상 3상 결과 발표…효능·안전성 입증
IT일반  셀트리온은 미국 플로리다 올랜도에서 개최된 미국혈액학회 2019(ASH 2019)에서 자사 혈액암 치료용 항체 바이오시밀러 트룩시마의 임상 3상 장기 추적 결과, 효능과 안전성을 입증했다고 9일 발..
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브레인기어, 싱가포르서 치매 치료 임상 진행한다 브레인기어, 싱가포르서 치매 치료 임상 진행한다
벤처/스타트업  브레인기어가 싱가포르국립대학교와 지난 10월 31일 치매 및 알츠하이머 환자 치료를 위한 광-생체조절 의료기기 임상실험을 위한 업무 협약을 체결했다고 밝혔다. 이에 따라 광-생체조절 기술을 활용한 ..
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한미약품, 이중항체 플랫폼 ‘펜탐바디’ 임상 개발 본격화 한미약품, 이중항체 플랫폼 ‘펜탐바디’ 임상 개발 본격화
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GC녹십자랩셀, 美 법인에 세포치료제 기술 이전…글로벌 임상 나선다 GC녹십자랩셀, 美 법인에 세포치료제 기술 이전…글로벌 임상 나선다
IT일반  GC녹십자가 세포치료제 연구의 글로벌 임상을 위한 첫 발을 내딛는다. GC녹십자랩셀은 GC녹십자 미국 세포치료제 연구법인 ‘아티바’와 자연살해(Natural Killer) 세포치료제 기술 이전 계약..
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LG전자, 국내 제조업체 중 소프트웨어 분야 첫 사례 국제공인시험기관 인정 LG전자, 국내 제조업체 중 소프트웨어 분야 첫 사례 국제공인시험기관 인
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LG전자, SW 국제공인시험기관 국내 첫 인정 LG전자, SW 국제공인시험기관 국내 첫 인정
IT일반  [지디넷코리아] LG전자는 소프트웨어 분야 공인시험기관으로 인정받으며 소프트웨어의 신뢰성을 강화할 수 있는 발판을 마련했다고 31일 밝혔다.LG전자 SW공인시험소는 최근 산업통상자원부 국가기술표준원..
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GC녹십자의료재단 최리화 전문의, ‘대한임상화학회 2019년 추계학술대회’에서 발표 GC녹십자의료재단 최리화 전문의, ‘대한임상화학회 2019년 추계학술대회
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강스템바이오텍, 아토피피부염 치료제 퓨어스템 임상3상 실패 강스템바이오텍, 아토피피부염 치료제 퓨어스템 임상3상 실패
IT일반  강스템바이오텍이 아토피피부염 치료제인 퓨어스템의 임상3상 실험에 실패했다. 강스템바이오텍은 2018년부터 11개 기관에서 197명 환자를 대상으로 진행한 퓨어스템 AD주 임상 3상 통계 분석 결과를..
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두산인프라코어, 보령에 국내 최대 건설기계 성능시험장 준공 두산인프라코어, 보령에 국내 최대 건설기계 성능시험장 준공
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셀트리온, 유럽장질환학회(UEGW)서 램시마SC IBD  임상결과 발표 셀트리온, 유럽장질환학회(UEGW)서 램시마SC IBD 임상결과 발표
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코오롱생명과학, 에스엘바이젠과 임상시료 위탁생산 계약-새로운 활로 찾나 코오롱생명과학, 에스엘바이젠과 임상시료 위탁생산 계약-새로운 활로 찾나
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에스엘바이젠, 신생아 뇌질환 후보물질 임상시료 코오롱서 위탁생산 에스엘바이젠, 신생아 뇌질환 후보물질 임상시료 코오롱서 위탁생산
IT일반  코오롱생명과학은 에스엘바이젠과 신생아 HIE(허혈성 저산소 뇌병증) 치료제 후보물질 BM102 위탁생산 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 에스엘바이젠은 연구개발 중심 회사로 10개의 세포치료제 프로..
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