아이티랩 - IT 뉴스

	유효기간 만료 지상파방송국 재허가 의결 연기 IT일반 [지디넷코리아]KBS TV를 비롯한 주요 지상파방송사의 재허가 의결이 기존 유효기간을 넘어서게 됐다. 방송통신위원회는 31일 지상파 재허가 안건을 의결할 예정이었으나 전체회의 개최를 취소했다. 이상..	ZDNet Korea
	셀트리온, 골다공증 치료제 바이오시밀러 국내 품목허가 신청 기술/뉴테크	테크홀릭
	셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 CT-P39 캐나다 품목허가 신청 기술/뉴테크	테크홀릭
	하이로닉, 마스턴아메리카와 업무협약 체결 벤처/스타트업 #하이로닉 이 미국 및 유럽 지역의 #상업용부동산 시설 확보를 위해 #마스턴아메리카 와 #양해각서 를 체결했다. The post 하이로닉, 마스턴아메리카와 업무협약 체결 appeared first ..	벤처스퀘어
	GC녹십자, 혈액제제 '알리글로' 미국 FDA 품목허가 획득 기술/뉴테크	테크홀릭
	DJI 첫 '물류' 드론 美 FAA 허가...시장 진입 '초읽기' IT일반 [지디넷코리아]중국 드론 기업 DJI가 운송 작업을 위한 전문 드론을 출시한 지 4개월 만에 미국 당국의 비행 허가를 받았다. 14일 DJI의 첫 상업용 물류 운송 드론 'DJI 플라이카트..	ZDNet Korea
	식약처, MSD 유방암 치료제 ‘투키사정’ 50·150mg 허가 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 14일 한국엠에스디의 유방암 치료 신약인 ‘투키사정(투카티닙)’ 50·150mg을 허가했다. ‘투키사정’은 최소 2회 이상의 항 인간 표피 성장인자 수용체-2(HER..	ZDNet Korea
	한국로슈 희귀 혈액암치료제 ‘컬럼비주’ 식약처 허가 IT일반 [지디넷코리아]한국로슈 희귀 혈액암치료제 ‘컬럼비주’가 허가됐다. 식품의약품안전처는 한국로슈의 희귀의약품, 미만성 거대 B세포 림프종(diffuse large B cell lymphoma, DLBL..	ZDNet Korea
	"신한울2호기 원자로 최초 임계 도달했다" IT일반 [지디넷코리아]한국수력원자력은 신한울2호기(140만kW급)가 6일 오전 7시 최초 임계에 도달했다고 밝혔다. 임계는 원자로에서 원자핵분열 반응이 일정하게 유지되는 것으로, ‘임계 도달’은 원자로가 ..	ZDNet Korea
	에이넥스코리아, 두바이 DMCC서 ‘도노볼트’ 수장고 사업 허가 획득 벤처/스타트업 #에이넥스코리아가 아랍에미리트 두바이의 #DMCC로부터 '#도노볼트' 수장고 사업 관련 인허가를 획득했다. The post 에이넥스코리아, 두바이 DMCC서 ‘도노볼트’ 수장고 사업 허가 획득 ap..	벤처스퀘어
	셀트리온, 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41 美 품목허가 기술/뉴테크	테크홀릭
	셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 유럽 품목허가 신청 기술/뉴테크	테크홀릭
	美당국, 中에 '무허가' 장비공급 혐의로 AMAT 조사중…"韓 자회사 이 IT일반 [지디넷코리아]미국 주요 반도체 장비업체 어플라이드머티어리얼즈(AMAT)가 중국에 대한 수출 규제를 회피한 혐의로 조사를 받고 있다고 로이터통신이 17일 보도했다. 로이터통신은 사안에 정통한 세 명..	ZDNet Korea
	지스타 등장한 엔씨 'LLL'...폐허가 된 서울과 슈팅액션으로 눈길 IT일반 [지디넷코리아][부산=최병준, 이도원, 김한준, 강한결 기자] 엔씨소프트가 16일 부산 벡스코에서 개막한 게임쇼 지스타 2023에 PC와 콘솔 플랫폼으로 준비 중인 오픈월드형 슈팅 게임 LLL 시연..	ZDNet Korea
	루닛의 ‘루닛 인사이트 DBT’, 미국 식품의약국 승인 벤처/스타트업 #의료인공지능기업 #루닛 의 #3차원유방단층촬영술 #AI영상분석솔루션 #루닛인사이트DBT 가 #미국식품의약국 으로부터 #시판전허가 를 받았다. The post 루닛의 ‘루닛 인사이트 DBT’, 미국..	벤처스퀘어
	셀트리온, ‘짐펜트라’ 美 FDA서 최종 판매 허가 획득 기술/뉴테크	테크홀릭
	인스코비, 자회사 아피메즈 ‘아피톡신’ 식약처 허가 완료 벤처/스타트업 #코스피 #상장사 #인스코비가 #식약처로부터 #바이오 자회사 #아피메즈의 국내 신약 6호인 골관절염 통증·염증 치료제 ‘#아피톡신’의 #재판매를 위한 #식약처 허가를 완료했다. The post 인스..	벤처스퀘어
	미국 "삼성·SK 中 반도체 공장에 장비공급 허가없이 허용" IT일반 [지디넷코리아]미국 정부가 삼성전자와 SK하이닉스의 중국 내 반도체 공장에 별도 허가 절차나 기한 없이 미국산 반도체 장비를 공급하기로 최종 결정했다고 대통령실이 9일 밝혔다. 최상목 대통령실 경제..	ZDNet Korea
	한수원, 암 치료용 방사성동위원소 생산 추진 IT일반 [지디넷코리아]한국수력원자력이 암 치료용 방사성동위원소 생산에 나선다. 한수원은 6일 한수원 방사선보건원에서 한국원자력연구원(원장 주한규), 대한핵의학회(회장 강건욱), 한국방사선진흥협회(회장 정경..	ZDNet Korea
	삼성전자, 갤럭시 워치 ‘수면 무호흡 조기 발견 지원 기능’ 식약처 허가 기술/뉴테크	테크홀릭
	카비랩, ‘DeepPLAN K’ 확증 임상시험 승인 벤처/스타트업 #카비랩 이 2023년 6월 정형외과영상 치료계획 소프트웨어 #'DeepPLAN K' 의 #의료기기허가획득 을 위한 #확증임상시험 을 #식약처 로부터 승인 받았으며, 이번 다기관 임상시험을 통해 개..	벤처스퀘어
	셀트리온, 美 FDA ‘유플라이마’ 용량제형 허가 추가 기술/뉴테크	테크홀릭
	셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 일본 판매허가 획득 기술/뉴테크	테크홀릭
	이루다의 ‘시크릿 RF’, 日 의료기기종합기구(PMDA) 품목 허가 인증 벤처/스타트업 #의료기기전문기업 #이루다 가 #마이크로니들 을 이용한 #고주파의료기기 #시크릿RF 가 #일본의료기기종합기구 로부터 품목 허가 인증을 받았다. The post 이루다의 ‘시크릿 RF’, 日 의료기기..	벤처스퀘어
	에이아이메딕, ‘하트메디플러스’ 3등급 의료기기 식약처 허가 획득 벤처/스타트업 #에이아이메딕이 #식품의약품안전처로부터 ‘#하트메디플러스(HeartMedi+)’에 대한 심혈관 위험 평가 소프트웨어로 #의료기기 제조품목(3등급) #허가를 획득했다. The post 에이아이메딕, ..	벤처스퀘어
	‘도미노’ 운영사 패스트포워드, 마이데이터 본허가 획득 벤처/스타트업 #투자관리앱 #도미노 운영사 #패스트포워드 가 #금융위원회 로부터 #마이데이터본허가 를 최종 획득했다. The post ‘도미노’ 운영사 패스트포워드, 마이데이터 본허가 획득 appeared fir..	벤처스퀘어
	딥바이오, 스위스 의약품청 시판 허가 획득 벤처/스타트업 #인공지능 기반 #암 진단 전문 의료 선두기업 #㈜딥바이오가 자사의 #인공지능 #전립선암 진단 보조 소프트웨어 ‘#DeepDx Prostate’ 제품을 #스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터..	벤처스퀘어
	美FDA 허가 신청 모더나 백신, BA.2.86 변이 중화항체 반응 8. IT일반 [지디넷코리아]모더나가 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청한 자사 백신이 코로나19 BA.2.86(피롤라) 변이에 대한 중화항체 반응이 인체에서 8.7배 증가했다고 밝혔다. 모더나는 6일(현지시..	ZDNet Korea
	보령, 당뇨복합제 개량신약 ‘트루버디’ 허가 획득 IT일반 [지디넷코리아]보령(구 보령제약)은 최근 식품의약품안전처로부터 당뇨복합제 ‘트루버디정 10/30㎎’과 ‘트루버디정 10/15㎎’의 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 트루버디는 SGLT-2 억제제 계열의..	ZDNet Korea
	셀트리온, 항암 항체 치료제 ‘베그젤마’ 호주 판매허가 획득 기술/뉴테크	테크홀릭
	셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 호주 허가신청 완료 기술/뉴테크	테크홀릭
	케이블TV PP 허가 30주년 공로상에 오인환·백인호·故 현소환 IT일반 [지디넷코리아]한국케이블TV방송협회가 케이블TV PP 허가 30주년 기념 ‘공로상’ 수상자를 3명 선정해 내달 4일, ‘2023 케이블TV 방송대상’에서 시상할 계획이라고 밝혔다. 공로상 수상자는 ..	ZDNet Korea
	대웅제약, 당뇨병치료제 ‘엔블로’ 사우디아라비아 품목허가 신청 IT일반 [지디넷코리아]대웅제약 당뇨병 신약 엔블로가 중동에 진출한다. 대웅제약은 사우디아라비아 식약청(SFDA)에 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 국산 신약 엔블로정(성분명: Enavoglifloz..	ZDNet Korea
	베링거 건선 치료제 ‘스페비고주’ 국내 허가 IT일반 [지디넷코리아]베링거링겔하임의 전신 농포성 건선 치료제 ‘스페비고주(스페솔리맙)’가 9일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전신 농포성 건선(GPP)은 피부와 내부 장기에 영향을 미치는 전신..	ZDNet Korea
	GC녹십자, 혈액제제 미국 FDA 본격 허가심사 돌입 기술/뉴테크	테크홀릭
	한국얀센 다발골수종치료제 ‘텍베일리주’ 허가 IT일반 [지디넷코리아]한국얀센 다발골수종치료제 ‘텍베일리주’가 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 희귀의약품 텍베일리주(테클리스타맙)는 프로테아좀억제제, 면역억제제, 항-CD38 단클론항체를 포함하여 3차 ..	ZDNet Korea
	셀트리온, 안과질환 치료제 국내 품목허가 신청 기술/뉴테크	테크홀릭
	사노피-아벤티스코리아 희귀의약품 ‘젠포자임주’ 허가 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 산성 스핑고미엘린 분해효소 결핍증 치료에 사용하는 희귀의약품 사노피-아벤티스코리아의 ‘젠포자임주’(올리푸다제알파)를 7월25일 허가했다고 밝혔다. 젠포자임주는 유전자..	ZDNet Korea
	우정사업본부, 국가기관 최초 마이데이터 본허가 획득 IT일반 [지디넷코리아]우정사업본부는 19일 금융위원회로부터 국가기관 최초로 본인신용정보관리업(마이데이터) 본허가를 획득했다고 밝혔다. 이를 통해 국민들에게 보다 나은 우체국 서비스를 제공한다는 방침이다. ..	ZDNet Korea
	GC녹십자, 美 FDA에 면역글로불린 혈액제제 품목허가 재신청 기술/뉴테크	테크홀릭
	식약처,‘팍스로비드’ 먹는 코로나19 치료제로 정식 품목허가 IT일반 [지디넷코리아]‘팍스로비드’가 먹는 코로나19 치료제로 정식 허가됐다. 그동안은 긴급사용승인으로 입원 등 중증으로 악화되지 않도록 경증 및 중등증의 성인 환자에게 사용이 가능했다. 식품의약품안전처(..	ZDNet Korea
	식약처, ‘의료기기의 사이버보안 허가‧심사 가이드라인’ 개정 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 국내 의료기기 인허가 시 사이버보안 안전성 입증에 필요한 제출자료와 허가신청서 기재 방법을 명확히 안내하기 위해 ‘의료기기의 사이버보안 허가‧심사 가이드라인’을 개정..	ZDNet Korea
	동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ EMA 품목허가 신청 IT일반 [지디넷코리아]동아에스티는 유럽의약품청(EMA)에 스텔라라(Ustekinumab) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 품목허가(MAA) 신청을 완료했다고 14일 밝혔다. 동아에스티, 메이지세이카파마와..	ZDNet Korea
	[제약바이오] 시지바이오 ‘노보맥스 퓨전’ 日서 허가받아 IT일반 [지디넷코리아]시지바이오의 ‘노보맥스 퓨전’이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 허가를 획득했다. ‘노보맥스 퓨전’은 퇴행성 척추 질환으로 인해 경추의 위 아래 척추뼈를 이어주는 척추유합술을 시..	ZDNet Korea
	OATC, 헬스케어 스타트업 ‘킥더허들’과 업무협약 체결 벤처/스타트업 ㈜OATC CRO센터가 7일 #㈜킥더허들 과 #건강기능식품 인체적용시험 및 #기능성원료인허가 에 관한 #업무협약 을 체결했다. The post OATC, 헬스케어 스타트업 ‘킥더허들’과 업무협약 체..	벤처스퀘어
	'K칩스법' 완성…세액공제 확대하고 인·허가 신속 처리 IT일반 [지디넷코리아]한국 반도체 산업을 지원하는 ‘K칩스법(반도체특별법)’이 완성됐다. K칩스법은 국가첨단전략산업 경쟁력 강화 및 보호에 관한 특별조치법 일부개정법률안과 조세특례제한법 일부개정법률안을 아..	ZDNet Korea
	로켓 발사허가 절차 명확해진다···우주 스타트업 발사 서비스 지원 IT일반 [지디넷코리아]정부가 우주기업이 발사체를 발사할 때 따라야 햘 절차를 제도화적으로 정비, 민간 우주발사 서비스를 촉진한다. 올해 우주개발에는 작년보다 19.5% 늘어난 8천742억이 투자된다. 과학..	ZDNet Korea
	신현영 의원 "비대면진료 중개업자 허가제 도입·담합도 금지해야” IT일반 [지디넷코리아]비대면진료 중개업자에 대해 허가제를 도입하고 담합도 금지하는 내용이 포함된 법안이 국회에 제출됐다. 신현영 더불어민주당 의원은 이날 비대면진료 플랫폼에 대한 법적 근거와 의무를 규정하..	ZDNet Korea

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