아이티랩 - IT 뉴스

	제넥신, 1.2조원 규모 면역항암제 기술이전 IT일반 제넥신은 면역항암제로 개발 중인 GX-I7(성분명 에피넵타킨 알파) 적용 기술을 인도네시아 ‘KG바이오’에 이전했다고 18일 공시했다. KG바이오는 인도네시아 대형 제약사 ‘칼베 파르마’의 자회사다..	IT조선 : 전체기사
	서정진 명예회장, 렉키로나 논란 반박 "변이에도 대응" Q&A IT일반 서정진 셀트리온 명예회장이 자사 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나’를 둘러싼 논란을 해명했다. 또 현재 돌고 있는 변이 바이러스에 대응할 새로운 치료제 개발을 예고하며 강..	IT조선 : 전체기사
	서정진 셀트리온 명예회장 "백신 개발 검토" IT일반 서정진 셀트리온 명예회장이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발 가능성을 내비쳤다. 서 명예회장은 18일 온라인 기자 간담회에서 "한국이 백신 기술과 관련해 자립하지 못하게 될 경우 사..	IT조선 : 전체기사
	아스트라제네카 코로나19 백신 국가출하승인 IT일반 식품의약품안전처는 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 78만7000명분(157만4000회분)의 국가출하승인을 완료했다고 17일 밝혔다. 승인된 백신은 오는 26일부터 만 6..	IT조선 : 전체기사
	셀트리온헬스케어, 램시마SC 프랑스에 출시 IT일반 셀트리온헬스케어는 피하주사(SC) 제형의 자가면역질환 치료제 램시마SC(성분명 인플릭시맙)를 이달 초 프랑스에 출시했다고 17일 밝혔다.램시마SC는 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 ‘램시마’를 정맥주..	IT조선 : 전체기사
	셀트리온 코로나 치료제, 의료기관 공급 개시 IT일반 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나’가 오늘부터 의료기관에 공급된다.셀트리온은 전날 의료기관별 공급신청 접수를 개시하고, 신청서를 제출한 의료기관을 시작으로 본격..	IT조선 : 전체기사
	휴온스 "천식치료제, 세포 실험서 코로나 억제 확인" IT일반 휴온스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 흡입형 천식치료제 제피러스(성분명 부데소니드·살메테롤)의 세포 실험에서 바이러스 억제 효과를 확인했다고 17일 밝혔다.휴온스는 국..	IT조선 : 전체기사
	SK바이오사이언스, 노바백스 백신 기술이전 받아 국내 공급 IT일반 SK바이오사이언스는 노바백스와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘NVX-CoV2373’의 독자 생산 및 국내 공급 기술 이전 계약을 맺었다고 16일 밝혔다. 또 질병관리청과 백신 공급 ..	IT조선 : 전체기사
	대웅제약 "美 법원 '나보타' 수입금지 정지 가처분 인용" IT일반 대웅제약은 미국 연방순회항소법원(CAFC)에 신청한 ‘나보타’ 수입금지 명령 집행정지 관련 긴급 임시가처분 신청이 인용됐다고 16일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약의 미국 파트너사 에볼루스가 판매하는 ..	IT조선 : 전체기사
	대웅제약 '나보타' 21개월 수입 금지 행정명령 발효 IT일반 2월 15일(현지시각)부터 21개월간 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 미국 수입과 판매가 금지된다.메디톡스는 "조 바이든 미국 대통령이 나보타의 미국 내 수입을 금지하라는 국제무역위원회(..	IT조선 : 전체기사
	"65세 미만 접종 결정, 집단면역 형성 목표에 영향 無" 아스트라 백신 IT일반 오는 26일부터 만 65세 미만의 요양시설 입소자와 종사자 등을 대상으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 우선 접종이 시행된다. 효과 측면에서 논란이 일었던 만 65세 이상에 대한 접종..	IT조선 : 전체기사
	아스트라제네카 백신, 26일부터 접종…65세 이상은 접종 연기 IT일반 정부가 만 65세 미만의 요양병원 입소자 및 종사자에게 우선적으로 아스트라제네카 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 접종키로 했다. 만 65세 이상은 추가 임상시험 정보 등을 확인한 후 ..	IT조선 : 전체기사
	씨젠, 김범준 前 KT CFO 경영지원총괄로 영입 IT일반 분자진단 전문기업 씨젠이 김범준 부사장을 영입해 경영지원총괄로 임명했다고 15일 밝혔다.김범준 부사장은 미국 샌디에이고 대학에서 경제학을 전공했다. 이후 한온시스템과 유영산업, KT 등을 거치면서 ..	IT조선 : 전체기사
	셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 판매 허가 획득 IT일반 셀트리온은 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira)의 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 판매 허가를 받았다고 15일 밝혔다. CT-P17은 ‘유플라이마(YUFLYMA)’라..	IT조선 : 전체기사
	현행 거리두기 단계, 설 연휴까지 2주 연장 IT일반 정부가 현행 사회적 거리두기 단계(수도권 2.5단계, 비수도권 2단계)와 방역 기준을 설 연휴까지 2주간 연장한다.정세균 국무총리는 31일 정부서울청사에서 주재한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나1..	IT조선 : 전체기사
	대웅 반격에 메디톡스 “할테면 해봐라” IT일반 식품의약품안전처가 최근 판매 금지 결정을 내린 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 이노톡스를 두고 대웅제약이 미국 식품의약국(FDA)에 시험자료 조작 관련 조사를 요청하겠다고 밝히자 메디톡스가 "환영한다..	IT조선 : 전체기사
	GC녹십자랩셀·아티바, 美 MSD에 2조원대 기술수출 IT일반 GC녹십자랩셀이 미국 관계사 아티바 테라퓨틱스와 함께 2조원대 규모의 플랫폼 기술 수출에 성공했다. GC녹십자랩셀은 아티바 바이오테라퓨틱스가 미국 머크(MSD)와 고형암에 쓰는 CAR-NK 세포치료..	IT조선 : 전체기사
	대웅제약, FDA에 이노톡스 조사 요청 IT일반 대웅제약은 미국 식품의약국(FDA)에 메디톡스 보툴리눔 톡신 제제 ‘이노톡스’에 대한 조사를 요청한다고 29일 밝혔다. 이번 조사 요청은 1월 18일 국내 식품의약품안전처가 메디톡스의 이노톡스에 취..	IT조선 : 전체기사
	보건당국 "백신 부작용 피해, 인과성 확인되면 국가가 보상" IT일반 미국과 영국 등 백신을 먼저 접종한 일부 국가에서 이상반응 및 사망 사례가 보고되면서 보상 대책에 관심이 쏠린다. 우리나라 보건당국은 접종과 인과성이 확인되면 국가에서 치료비와 병간호비, 장매 및 ..	IT조선 : 전체기사
	2월 수도권 의료진부터 백신 접종 시작 IT일반 정부가 2월부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 무료접종 사업을 시작한다. 1분기에는 수도권 지역 내 의료진을 시작으로 요양병원 입소자와 종사자가 대상이다. 65세 이상 노인 등은 2분..	IT조선 : 전체기사
	고한승 삼성바이오에피스 사장, 한국바이오협회장 취임 IT일반 고한승 삼성바이오에피스 사장이 제7대 한국바이오협회장으로 취임했다.한국바이오협회는 ‘2021년 정기총회’를 열고 고한승 삼성바이오에피스 사장을 제7대 회장으로 선출했다고 28일 밝혔다. 고 신임회장..	IT조선 : 전체기사
	부광약품 "코로나 치료제 임상2상 환자 모집 완료" IT일반 부광약품은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 임상2상 목표 모집 인원인 60명의 환자를 모집했다고 밝혔다. 이번 환자 모집으로 부광약품은 레보비르와 위약을 대조하는 임상을 진행한다. ..	IT조선 : 전체기사
	셀트리온 코로나 치료제, 중등증·고위험군에 '투여' 권고 IT일반 식품의약품안전처 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회가 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 렉키로나주(성분명 레그단비맙)에 대해 임상3상 결과를 제출하는 조건으로 품목허가를 권..	IT조선 : 전체기사
	셀트리온제약, 피하주사 제형 생산라인 준공 IT일반 셀트리온제약은 청주공장 내 피하주사(SC) 제형 바이오의약품 생산을 위한 프리필드시린지(PFS) 생산라인을 준공했다고 27일 밝혔다. 또 글로벌 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증 준비에 ..	IT조선 : 전체기사
	신풍제약, 난치성 심혈관질환 치료제 英 임상1상 승인 IT일반 신풍제약은 영국의약품 및 보건의료제품규제청(MHRA)으로부터 난치성 심혈관질환 치료제 신약후보물질 SP-8356에 대한 임상1상 시험계획을 승인 받았다고 27일 밝혔다. 이번 승인으로 신풍제약은 2..	IT조선 : 전체기사
	혈압·심전도 측정 '삼성 헬스 모니터' 내달 31개국 진출 IT일반 삼성전자는 건강 모니터링 앱 ‘삼성 헬스 모니터’를 2월 세계 31개국에 출시한다고 27일 밝혔다. 신규 진출하는 국가는 영국과 프랑스, 독일, 이탈리아 등 유럽 28개국과 칠레, 인도네시아, 아랍..	IT조선 : 전체기사
	유한양행, 에이프릴바이오와 신약개발 맞손 IT일반 유한양행은 SAFA(Serum Albumin Fragment Associated) 기술을 보유한 에이프릴바이오와 전략적 연구 협력 관계를 구축하는 공동 신약개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 27일..	IT조선 : 전체기사
	전국 약국서 사용가능한 범용 전자처방전 등장 IT일반 약국에서의 전자처방전 사용이 종이처방전처럼 편리해진다.디지털 헬스케어 기업 포씨게이트는 모든 약국에서 조제 가능한 QR코드 방식의 전자처방전 시스템을 개발해 전국에 도입한다고 26일 밝혔다.포씨게이..	IT조선 : 전체기사
	복지부, 코로나19 치료제 2종·백신 2종 추가 임상지원 IT일반 보건복지부가 26일 ‘코로나19 치료제·백신 임상지원 3차 공모’ 진행 결과를 발표했다. 이에 셀트리온과 대웅제약이 각각 개발 중인 치료제 2종과 셀리드, 유바이오로직스가 연구 중인 백신 2종이 ..	IT조선 : 전체기사
	삼성바이오 창사 9년만에 매출 1조원 돌파 IT일반 삼성바이오로직스가 2011년 4월 창립 이래 9년 만에 매출 1조원을 돌파했다.삼성바이오로직스는 지난해 매출 1조1648억원, 영업이익 2928억원을 기록했다고 26일 밝혔다. 매출은 1~3 공장 ..	IT조선 : 전체기사
	로완, 아주대학교의료원과 치매예방 위한 업무협약 체결 IT일반 디지털 치료제를 개발하는 국내 헬스케어 기업 로완이 문소영·홍창형 아주대학교 의료원 교수가 이끄는 연구팀과 업무협약을 맺었다고 26일 밝혔다.양측은 이번 협약으로 치매예방에 필요한 운동과 동기부여를..	IT조선 : 전체기사
	LSK글로벌파마, 대웅제약과 코로나 치료제 임상개발 협력 IT일반 국내 임상시험수탁기관(CRO) LSK글로벌파마서비스는 대웅제약과 ‘호이스타정(성분명 카모스타트 메실레이트)’의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 임상시험에 대한 공동 임상개발 협력 양해각서(M..	IT조선 : 전체기사
	文대통령 "백신 접종 차질 없이 진행돼야" IT일반 문재인 대통령은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 차질 없이 진행될 수 있도록 각 부처에 사전준비를 당부했다.문 대통령은 25일 청와대에서 온라인으로 진행된 ‘코로나19 유관 부처..	IT조선 : 전체기사
	질병청 "11월 전까지 집단면역 형성" IT일반 정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)를 조기 극복하기 위해 진단검사를 확대하고 올해 9월까지 전 국민의 70%에 백신 접종을 완료키로 했다. 요양병원이나 노인 의료복지시설, 고위험 의료기관..	IT조선 : 전체기사
	동아ST, FDA로부터 건선치료제 임상3상 승인 IT일반 동아에스티(동아ST)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 판상 건선 치료제 ‘DMB-3115’의 임상3상을 승인받았다고 25일 밝혔다.DMB-3115는 염증세포 활성화를 억제하는 바이오의약품 ‘..	IT조선 : 전체기사
	文 대통령, 코로나19 유관부처 업무보고…방역·백신 상황 점검 IT일반 문재인 대통령이 보건복지부와 식품의약품안전처, 질병관리청 등 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유관부처로부터 업무보고를 받는다.문 대통령은 25일 청와대에서 권덕철 복지부 장관과 김강립 식약처..	IT조선 : 전체기사
	대웅제약 ‘호이스타정’ 코로나19 예방 국내 임상3상 승인 IT일반 대웅제약은 식품의약품안전처로부터 ‘호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)’의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방 목적 임상3상을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상에서 대웅제약은 바이러..	IT조선 : 전체기사
	셀트리온 "EMA 해킹으로 렉키로나주 문서 유출" IT일반 셀트리온이 EMA에 제출한 코로나19 항체치료제 렉키로나주(성분명 레그단비맙·CT-P59) 관련 문서 일부가 유출되는 사고가 터졌다. 유럽의약품청(EMA) 전산시스템이 해킹된 것이 원인이다. 셀트..	IT조선 : 전체기사
	GC녹십자, 세계 최초 중증형 헌터증후군 치료제 허가 IT일반 GC녹십자는 파트너사 ‘클리니젠’이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 뇌실 투여 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’ 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이러한 방식의 헌터증후군 치료제 허가..	IT조선 : 전체기사
	권덕철 신임 복지부 장관 "11월 집단면역 기대" IT일반 권덕철 신임 보건복지부 장관이 오는 11월쯤 국민 70%는 집단면역이 형성될 것이라고 기대했다. 다만 사회적 거리두기는 계속돼야 한다는 입장을 밝혔다. 권 장관은 21일 화상으로 열린 신년 기자 간..	IT조선 : 전체기사
	한미약품, 희귀병 치료약 2종 美 FDA 임상2상 승인 IT일반 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사 희귀병 치료약 2종의 임상2상을 승인 받았다고 21일 밝혔다.첫번째 신약은 HM15136(LAPS Glucagon Analog)로 지속형 글루카곤 유..	IT조선 : 전체기사
	대웅제약, 위식도역류질환 주사제 기술 고도화 IT일반 대웅제약은 식품의약품안전처 지원을 받아 위식도역류질환 신약 ‘펙수프라잔’ 주사제 생산기술을 고도화했다고 21일 밝혔다.이번 고도화 작업은 식품의약품안전처가 주관하는 ‘맞춤형 QbD(의약품 설계기반 ..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 유바이오로직스 코로나19 백신 임상1·2상 승인 IT일반 식품의약품안전처는 유바이오로직스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘유코백-19’ 임상1·2상을 승인했다고 21일 밝혔다. 이에 따라 현재 국내에서 코로나19 관련 임상시험을 승인받아 ..	IT조선 : 전체기사
	씨젠, 중남미서 코로나19·독감 동시진단키트 승인 IT일반 씨젠은 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 독감 등 바이러스 5종을 동시에 진단할 수 있는 진단키트(Allplex SARS-CoV-2/FluA/Flu..	IT조선 : 전체기사
	文, 노바백스 CEO와 통화…靑 “백신 이르면 5~6월 공급" IT일반 문재인 대통령이 스탠리 에르크 노바백스 대표에게 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발 관련 기술 이전 계약이 신속히 완료해 주길 당부했다. 청와대는 이르면 5~6월 노바백스 백신 200..	IT조선 : 전체기사
	서정진 셀트리온 회장 은퇴 IT일반 서정진 셀트리온그룹 회장이 경영 일선에서 물러난다. 31일 관련업계에 따르면 서 회장은 별도 퇴임식 없이 회장직을 사임하고 경영일선에서 물러났다. 올해 초 열린 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에서 ..	IT조선 : 전체기사
	정부, 내년 의사 국시 실기 상·하반기 2회 실시 IT일반 상반기 시험은 1∼2월 시행 공공의료 강화, 필수 의료인력 확충 위해미응시 의대생 핀셋 구제 위한 꼼수 지적보건복지부가 내년도 의사 국가고시 실기시험을 상‧하반기로 나눠 2회에 걸쳐 실시한다. 신종..	IT조선 : 전체기사
	모더나 發 백신 위탁 생산, 수혜주 ‘누구’ IT일반 미국 제약사 모더나가 우리나라에 2000만명분의 백신을 도입키로 약속한 가운데 해당 백신을 위탁생산할 국내 업체가 어디가 될 지에 관심이 쏠린다. 관련업계에는 GC녹십자와 한미약품, 삼성바이오로직스..	IT조선 : 전체기사

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