에이아이메딕, ‘하트메디플러스’ 혁신의료기기 지정
벤처/스타트업 #에이아이메딕 #소프트웨어 #의료기기 ‘#하트메디플러스(#HeartMedi+)’가 #식품의약품안전처로부터 #혁신의료기기 지정을 받았다. The post 에이아이메딕, ‘하트메디플러스’ 혁신의료기기 .. |
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메디웨일 ‘닥터눈 CKD’, 식약처로부터 혁신의료기기 지정
벤처/스타트업 #망막 #인공지능(#AI) #스타트업 #메디웨일의 #닥터눈 #CKD(#DrNoon CKD)가 #혁신의료기기로 지정됐다. The post 메디웨일 ‘닥터눈 CKD’, 식약처로부터 혁신의료기기 지정 a.. |
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38·39호 혁신의료기기는 뉴냅스 ‘뇌영상검출·진단보조SW’·’인지치료S
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 뉴냅스가 개발한 뇌경색 발병시각을 추정하는 뇌영상검출·진단보조소프트웨어’(Stroke Onset Time AI)와 저하된 입체시를 개선하는 ‘인지치료소프트웨어’(Nu.. |
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AI·디지털 혁신의료기기 지정 제도 개편...심사 준비 어떻게
IT일반 [지디넷코리아]보건복지부와 식품의약품안전처가 31일부터 인공지능(AI)·디지털 혁신의료기기에 대해 통합심사·평가 제도를 시행하면서 바뀌는 제도에 관심이 쏠린다. 제도 개선의 골자는 ▲혁신의료기기 지.. |
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AI·디지털 혁신의료기기, 오늘부터 의료현장 진입 기간 390일→80일
IT일반 [지디넷코리아]AI(인공지능) 및 디지털 혁신의료기기의 일선 의료현장으로의 진입 기간이 31일부터 5분의 1로 단축된다. 보건복지부와 식품의약품안전처가 31일부터 AI·디지털 혁신의료기기에 대해 통.. |
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혁신의료기기, 신청부터 지정·의료현장 진입까지 390일→80일
IT일반 [지디넷코리아]앞으로 혁신의료기기 신청부터 혁신의료기술로 인정받아 의료현장 진입까지의 기간이 기존 390일에서 80일로 대폭 축소될 것으로 예상된다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 지난달 27일 ‘.. |
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제이엘케이 뇌경색 진단 보조 AI, 혁신의료기기로 인정 받아
IT일반 [지디넷코리아]제이엘케이(대표 김동미)는 자사의 뇌경색 검출 및 진단보조 소프트웨어(JBS-01K)가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 인정을 받았다고 28일 밝혔다. 뇌경색은 뇌혈관이 막혀서 뇌.. |
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식약처, ‘혁신의료기기 우선심사 안내서’ 마련
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 첨단기술이 적용된 혁신의료기기 개발과 신속한 제품화를 지원하기 위해 ‘혁신의료기기 우선심사 가이드라인’을 10월26일 발간했다. 안내서의 주요 내.. |
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뷰노 ‘메드 딥 ECG’ 식품의약품안전처 혁신의료기기 지정
IT일반 글로벌 의료인공지능(AI) 솔루션 기업 뷰노는 AI 기반 심전도 분석 소프트웨어(SW)인 VUNO 메드 딥(Med-Deep)ECG가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정되었다고 25일 밝혔다.뷰.. |
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초음파로 우울장애 치료 제품, 식약처 지정 혁신의료기기 선정
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 뉴로소나의 ‘집속형 초음파자극시스템’을 제13호 혁신의료기기로 지정했다. 해당 제품은 뇌 좌측 전두엽을 저강도 집속 초음파로 자극, 주요 우울장애 치료에 사용된다... |
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뷰노, 국내 1호 혁신의료기기SW 제조기업 인증 획득
IT일반 의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 뷰노는 식품의약품안전처의 ‘혁신의료기기소프트웨어(SW) 제조기업’ 인증을 획득했다고 7일 밝혔다.이번 인증은 혁신의료기기로 지정된 SW 의료기기 제조기업 중 안전관.. |
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뷰노, 국내 1호 혁신의료기기 SW 제조기업 인증 획득
IT일반 [지디넷코리아]인공지능(AI) 상장기업 뷰노(대표 김현준)는 식품의약품안전처의 ‘혁신의료기기소프트웨어 제조기업’ 인증을 처음으로 획득했다고 7일 밝혔다. 이 인증은 혁신의료기기로 지정된 소프트웨어 .. |
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뷰노 ‘뷰노메드 펀더스 AI’ 혁신의료기기 1호 지정
IT일반 의료 인공지능(AI) 솔루션 개발 기업 뷰노는 자사 인공지능(AI) 기반 안저 영상 판독 솔루션 뷰노메드 펀더스 AI(VUNO Med-Fundus AI)가 국내 1호 혁신의료기기로 지정됐다고 23일.. |
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뷰노메드 펀더스 AI, 혁신의료기기 1호 지정
IT일반 [지디넷코리아]의료 인공지능(AI) 솔루션 개발 기업 주식회사 뷰노는 자사의 인공지능 기반 안저 영상 판독 솔루션 뷰노메드 펀더스 AI™(VUNO Med®-Fundus AI™)가 국내 1호 혁신의료.. |
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‘AI 안저 분석·암치료 보조 기술’, 혁신의료기기 됐다
IT일반 눈 안쪽 표면 영상을 분석하는 ‘의료영상진단보조소프트웨어’와 암을 치료하는 ‘치료용중성자조사장치’ 등 2개 제품이 국내 최초 ‘혁신의료기기&rs.. |
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