아이티랩 - IT 뉴스

	배민, 식약처·요기요와 배달음식 안전관리 강화 IT일반 배달의민족(이하 배민) 운영사 우아한형제들은 26일 식품의약품안전처, 요기요 운영사 위대한상상과 ‘식품안전정보 공유 및 활용을 위한 업무 협약’을 갱신하고 배달음식 안전관리를 위한 상호 협력을 강화..	IT조선 : 전체기사
	배민·요기요, 식약처와 배달 음식 위생 안전 강화 IT일반 [지디넷코리아]배달의민족(배민), 요기요가 식품의약품안전처와 함께 ‘식품안전정보 공유 및 활용을 위한 업무협약’을 체결했다고 26일 밝혔다. 협약 내용은 ▲식품안전정보 공유 및 활용 ▲배달전문음식점..	ZDNet Korea
	대웅제약 ‘나보타’, 임상 3상서 사각턱 개선…식약처에 관련 품목허가 신 IT일반 [지디넷코리아]대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 임상시험 3상에서 사각턱의 개선 효과를 보였다. 임상 3상은 성인 180명을 대상으로 나보타나 위약을 무작위 배정에 따라 1회 투여 후 총 ..	ZDNet Korea
	테라젠바이오, 식품의약품안전처 임상시험 검체분석기관 지정 IT일반 [지디넷코리아]테라젠바이오가 식품의약품안전처 임상시험 검체분석기관에 지정되며, NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열분석) 분석을 진행할 수 있게 됐다. 임상시험 ..	ZDNet Korea
	테라젠바이오, 식약처 임상시험 검체분석기관 지정 IT일반 테라젠바이오는 식약처가 지정하는 임상시험 검체분석기관에 지정됐다고 21일 밝혔다. 이번 지정으로 테라젠바이오는 임상시험 검체에 대한 NGS(차세대 염기서열분석) 분석을 진행할 수 있게 됐다.2022..	IT조선 : 전체기사
	제약바이오협회, 식약처에 '보툴리눔 톡신' 국가출하승인 면제 요구 IT일반 한국제약바이오협회가 간접수출하는 보툴리눔 톡신 제제의 국가출하승인을 면제해야 한다는 취지로 식품의약품안전처에 건의했다.30일 업계에 따르면 협회는 최근 식약처에 보툴리눔 톡신 제제를 국내 무역회사를..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 의약품 심사규정‧개발지원 등 온라인 설명회 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전평가원은 의약품 개발자와 제약업계 관계자를 대상으로 의약품 심사 규정 개정 사항 등을 안내하는 ‘2022년 상반기 의약품 심사 온라인 설명회’를 오는 4월13일 진행한다...	ZDNet Korea
	식약처, 무홍채증 치료용 인공 홍채 등 희소·긴급도입 의료기기 지정 IT일반 식품의약품안전처는 무홍채증 치료를 위한 인공 홍채, 막힌 눈물길을 열어 주는 시술에 사용하는 튜브 등 안과용 의료기기 2개 제품을 ‘희소·긴급도입 필요 의료기기’로 신규 지정하고 공급을 추진한다고 ..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 자가검사키트 구입 개수 제한 해제…5개 이상 구매 가능 IT일반 약국과 편의점에서 구매 가능한 코로나19 자가검사키트의 구입 개수 제한이 해제된다. 이에 따라 기존 5개까지만 살 수 있었던 자가검사키트를 소비자가 원하는 만큼 살 수 있게 됐다.식품의약품안전처는 ..	IT조선 : 전체기사
	오늘부터 먹는 코로나약 '라게브리오' 처방 IT일반 [지디넷코리아]새로운 종류의 먹는 코로나19 치료제 '라게브리오'가 26일부터 국내에서 본격 처방된다. 현재 국내에서 처방 중인 먹는 치료제는 화이자의 '팍스로비드&apo..	ZDNet Korea
	코로나19 치료·예방 효과 온라인 광고 집중 점검 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 식품 등을 코로나19 치료·예방 효과가 있다고 부당 광고하거나, 해열진통제·감기약 등 의약품을 온라인으로 불법 유통하는 등의 행위를 집중적으로 점검한다. 주요 점검 ..	ZDNet Korea
	바이브컴퍼니, 식약처 데이터 융합·분석 플랫폼 구축 사업 수주 IT일반 [지디넷코리아]바이브컴퍼니(이하 바이브, 대표 이재용)가 식의약 데이터를 한곳에 모아 활용할 수 있는 '식의약 데이터 융합·분석 플랫폼 구축(1차)'을 수주했다고 25일 밝혔다. ..	ZDNet Korea
	식약처 ‘아세타미프리드’ 기준 초과 검출된 월계수잎 회수 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 수입식품 등 수입판매업체인 ‘세진상사’(서울 송파구 소재)가 수입‧판매한 ‘월계수잎’(농산물)에서 잔류농약 ‘아세타미프리드’가 기준치(0.01mg/kg)보다 초과 검..	ZDNet Korea
	식약처, 간편식 제조업체 5곳 위생부실 적발 IT일반 식품의약품안전처(이하 식약처)는 24일 가정간편식 제조업체 192곳을 점검하고, 축산물위생관리법 위반 5개 업체를 적발했다고 밝혔다.업체 주요 위반 내용은 ▲자가품질검사 미실시 ▲비위생적 관리 ▲건..	IT조선 : 전체기사
	MSD 먹는 치료제, 임부·소아청소년 사용금지…가임기 남녀도 사용 주의해 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 미국 머크가 개발하고 한국MSD가 수입하는 먹는 코로나19 치료제 ‘라게브리오캡슐(성분명 몰누피라비르)’의 긴급사용승인을 결정한 가운데, 임부와 소아·청소년은 사용 ..	ZDNet Korea
	식약처, 먹는 코로나19 치료제 '라게브리오캡슐' 긴급사용승인 IT일반 식품의약품안전처는 미국 머크(MSD)사가 개발하고 한국엠에스디가 수입하는 먹는 코로나19 치료제 ‘라게브리오캡슐(몰누피라비르)’의 긴급사용승인을 결정했다고 23일 밝혔다.이번 결정은 최근 코로나 확..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 차세대 의료기기 전주기 통합 서비스 구축 ‘시동’ IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 ‘차세대 의료기기 전주기 통합서비스’ 구축을 추진한다. 식약처는 내년까지 2년 간 통합서비스를 구축하고, 오는 2024년부터 시스템 안정화와 고도화 사업을 거쳐 의료..	ZDNet Korea
	식약처, 차세대 의료기기 전주기 통합 서비스 구축 사업 착수 IT일반 식품의약품안전처는 의료기기 연구·개발 단계부터 시판 후 부작용 관리까지 전주기 통합 안전관리가 가능한 ‘차세대 의료기기 전주기 통합서비스’ 구축을 본격적으로 추진한다고 23일 밝혔다.식약처는 202..	IT조선 : 전체기사
	SK바사, 식약처에 자사 코로나9 백신 부스터샷 임상 3상 신청 IT일반 [지디넷코리아]SK바이오사이언스가 자사의 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 추가접종(부스터)에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. 이번 부스터샷..	ZDNet Korea
	식약처, 의약품·마약류 온라인 불법판매 단호히 대처 IT일반 [지디넷코리아]식약처, 대한약사회, 한국의약품수출입협회, 한국인터넷진흥원, 한국제약바이오협회, 국민건강보험공단, 한국마약퇴치운동본부 등 민관합동으로 의약품·마약류 온라인 불법판매를 집중 단속한다. ..	ZDNet Korea
	식약처, 인체이식형 의료기기 책임보험 규정 입법예고 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 인체이식형 의료기기 책임보험 요건 등을 마련하기 위한 ‘의료기기법 시행령’ 일부개정안을 17일 입법예고하고, 다음달 26일까지 의견제출을 받는다. 이번 개정안은 오는..	ZDNet Korea
	식약처, 현대바이오 코로나19 항바이러스제 임상 2상계획 승인 IT일반 [지디넷코리아]현대바이오의 코로나19 경구용 항바이러스제 ‘CP-COV03’이 식품의약품안전처로부터 임상시험 제2상 계획을 승인받았다. CP-COV03은 약물전달체(DDS) 기반 기술로 개발됐다. ..	ZDNet Korea
	식약처, 진스랩 신속 PCR 진단키트 허가 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 진스랩의 신속 PCR 진단키트 ‘GCdia COVID-19 Fast Detection Kit’에 대해 정식허가를 내렸다. 진스랩의 제품은 RT-PCR 검사법을 활용하..	ZDNet Korea
	녹십자 진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가 IT일반 녹십자홀딩스(GC) 자회사인 DNA 진단시약 전문기업 진스랩은 16일 자사 신속 PCR 진단키트 ‘지씨디아 코비드19 신속진단키트(GCdia COVID-19 Fast Detection Kit)’가 ..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 의료기기 사이버보안 온라인 업무설명회 개최 IT일반 식품의약품안전처는 의료기기 연구개발자 등이 사이버보안에 대해 잘 이해할 수 있도록 ‘의료기기 사이버보안 온라인 업무설명회’를 개최한다고 16일 밝혔다.사이버보안은 개인의료정보를 주고받는 등 유·무선..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 중증 코로나19 환자 대상 ‘악템라주’ 긴급사용승인 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 ‘악템라주(토실리주맙)’를 2세 이상 중증 코로나19 환자가 사용할 수 있도록 긴급사용승인했다. 투약 대상은 전신에 코르티코스테로이드를 투여 받고 있으며, 산소치료가..	ZDNet Korea
	식약처, 호흡기 감염병 진단 돕는 ‘뷰노메드 렁퀀트’ 인증 IT일반 [지디넷코리아]뷰노의 인공지능(AI) 기반 폐 CT 정량화 솔루션 ‘뷰노메드 렁퀀트’가 식품의약품안전처 인증을 받았다. 뷰노메드 렁퀀트는 폐 CT 영상을 자동으로 분석해 CT 영상에서 특징적인 영역..	ZDNet Korea
	뷰노, 호흡기 감염병 진단 '폐 CT 분석 AI 솔루션' 식약처 인증 IT일반 뷰노는 인공지능(AI) 기반 폐 CT(컴퓨터단층촬영) 정량화 솔루션 ‘뷰노메드 렁퀀트’에 대해 식품의약품안전처 인증을 획득했다고 11일 밝혔다.뷰노메드 렁퀀트는 AI를 기반으로 폐 CT 영상을 자동..	IT조선 : 전체기사
	식약처, ‘에이디비-푸비아타’ 등 5종 임시마약류 지정예고 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 국내·외에서 마약류 대용 물질로 이용되는 ‘에이디비-푸비아타(ADB-FUBIATA)’ 등 5종을 7일 임시마약류로 지정 예고했다. 우선, ‘브로르핀’은 1군 임시마약..	ZDNet Korea
	식약처, 2022년 상반기 의약품 허가업무 설명회 열어 IT일반 식품의약품안전처는 3월 22일에 의약품 허가·신고 업무 등을 담당하는 제약업계 관계자를 대상으로 2022년 상반기 의약품 허가업무 설명회를 개최한다고 7일 밝혔다.설명회 주요 내용은 ▲허가 규정 주..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 의료제품 분야 민·관 소통 채널 운영 계획 공개 IT일반 식품의약품안전처는 의료제품 업계의 목소리를 듣기 위한 '의료제품 분야 민·관 소통 채널'의 올해 운영 계획을 공개했다고 28일 밝혔다.해당 채널은 식약처가 관련 협회 7곳과 함께 운영하는 것으로, ..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 2022년 의료제품 분야 민·관 소통 채널 운영 계획 공개 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 의료제품 업계 현장의 목소리를 들어 애로사항을 해소하고, 관련 제도 개선에도 적극 활용하기 위한 ‘2022년 의료제품 분야 민·관 소통 채널 운영 계획’을 공개했다...	ZDNet Korea
	식약처, ‘한약재 관능검사 해설서’ 개정본 발간 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 한약재 관능검사 판정 결과의 일관성과 정확성을 높이기 위해 한약재별 정보, 사진 등을 담은 ‘한약재 관능검사 해설서’를 개정해 발간·배포한다. 관능검사는 기원·성상(..	ZDNet Korea
	자동차 넘어 항공·기계도 수소 충전한다 IT일반 [지디넷코리아]자동차뿐만 아니라 항공기와 기계도 수소를 충전할 수 있게 된다. ‘찾아가는 전기차 충전’ 서비스도 나온다. 산업통상자원부는 25일 ‘2022년 제1차 산업융합 규제특례심의위원회’를 서..	ZDNet Korea
	GS리테일 HLB사업부문, 식약처 표창 수상 IT일반 [지디넷코리아]GS리테일은 헬스리빙뷰티(HLB) 사업부문장 전철민 상무가 식품의약품안전처장 표창을 받았다고 25일 발표했다. 이번 수상은 GS리테일이 국민건강 증진과 건강기능식품 선진화에 기여한 공..	ZDNet Korea
	식·의약 온라인 불법행위 2년간 15만5377건 적발 IT일반 [지디넷코리아]식품과 의약품에 대한 온라인 불법행위가 최근 2년간 15만5377건이 적발된 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 최근 온라인 거래가 증가함에 따라 함께 늘고 있는 식·의약 제품 관련 ..	ZDNet Korea
	식약처, 5~11세 접종 코로나19 백신허가…3주 간격 2회 접종 IT일반 [지디넷코리아]5~11세가 접종 가능한 코로나19 백신이 국내 허가를 받았다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 한국화이자제약이 수입품목으로 허가 신청한 5~11세용 코로나19 백신 ‘코미나티주0.1..	ZDNet Korea
	식약처, 일회용 젓가락‧숟가락 안전검사 진행 IT일반 식품의약품안전처는 최근 배달음식, 가정간편식 등의 시장이 급성장하면서 수요가 증가하고 있는 ‘일회용 젓가락‧숟가락 등 위생용품’을 올해 첫 국민청원 안전검사 대상으로 선정하고 3월 한 달 동안 수거..	IT조선 : 전체기사
	자가검사키트, 중고나라·당근마켓 판매·구매는 불법 IT일반 [지디넷코리아]다음달 5일까지 코로나19 자가검사키트가 약국과 편의점에서만 판매된다. 식품의약품안전처는 중고거래장터나 해외 직구 등을 통해 유통과 구매를 하지 말 것을 당부했다. 식약처는 자가검사키..	ZDNet Korea
	식약처, 코로나19 항원검사시약 불법 판매업자 적발…고발 예정 IT일반 [지디넷코리아]코로나19 항원검사시약을 불법 판매한 업자가 적발됐다. 식품의약품안전처는 체외진단의료기기법과 의료기기법을 위반해 코로나19 항원검사시약을 불법 유통·판매한 4개 업체를 적발해 판매 누..	ZDNet Korea
	식약처, 코로나 항원검사시약 불법 유통·판매 업체 적발 IT일반 식품의약품안전처는 ‘체외진단의료기기법’과 ‘의료기기법’을 위반해 코로나19 항원검사시약을 불법 유통·판매한 것이 적발된 4개 업체 판매 누리집을 차단하고, 고발 등 조치할 예정이라고 17일 밝혔다...	IT조선 : 전체기사
	"어 왜 하나가 남지”…자가진단키트 포장‧판매 제각각에 일부 약국 불만 IT일반 [지디넷코리아]“25개짜리 박스를 다 판매하고 나니까 시약이 한 개 남았어요. 순간 손님에게 잘못 드렸나 걱정이 됐는데 다른 박스에서도 시약이 또 한 개 남았네요” 약국에서 코로나19 자가진단키트 ..	ZDNet Korea
	자가검사키트 수급 불안에 공급가 인하, 공급량 확대키로 IT일반 [지디넷코리아]자가검사키트 수급에 대한 불안이 이어지고 있는 가운데 정부가 공급가는 인하하고 공급량은 확대한다는 계획이다. 하지만 일선 약국을 중심으로 한 불만을 잠재우기는 쉽지 않아 보인다. 지..	ZDNet Korea
	식약처, 16일 자가검사키트 온라인 판매 제한 온라인 간담회 개최 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 16일 자가검사키트 온라인 판매 제한 관련 민·관 온라인 간담회를 개최한다. 간담회에는 온라인 플랫폼 10개사·한국온라인쇼핑협회·한국T커머스협회 등이 참여한다. 논..	ZDNet Korea
	식약처, 메디안디노스틱·오상헬스케어 자가검사키트 2개 추가 허가 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 15일 코로나19 자가검사키트 2개사의 2개 제품을 추가 허가했다. 이로써 현재까지 국내 허가된 제품은 총 7개사의 8개 제품으로 늘어났다. 이번에 허가된 제품은 ‘..	ZDNet Korea
	식약처, 코로나19 자가검사키트 1개 제품 추가 허가 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 개인이 직접 코안(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 1개 제품을 2월11일 추가로 허가했다. 이번에 허가..	ZDNet Korea
	김강립 식약처장, 유해물질 관리 중장기 정책 방향 논의 IT일반 식품의약품안전처는 유해물질 위해성평가 전문가와 함께 서울대학교 보건대학원에서 간담회를 개최했다고 11일 밝혔다.이번 간담회에서는 ▲통합 위해성 평가와 생활제품 안전관리를 연계하는 중장기 목표 및 추..	IT조선 : 전체기사
	김강립 식약처장 "국산 mRNA 백신 개발 지원 아끼지 않겠다" IT일반 김강립 식품의약품안전처 처장은 국산 mRNA(메신저리보핵산) 백신 개발을 지원하기 위해, 충북 오송에 위치한 큐라티스 제조소를 방문해 ‘mRNA 바이오벤처 컨소시엄’ 참여 기업 및 백신 연구개발 전..	IT조선 : 전체기사

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