의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 뷰노는 식품의약품안전처의 ‘혁신의료기기소프트웨어(SW) 제조기업’ 인증을 획득했다고 7일 밝혔다.이번 인증은 혁신의료기기로 지정된 SW 의료기기 제조기업 중 안전관리 수준이 우수한 업체를 선정해 지원하는 제도다. 식약처는 해당 인증을 획득한 기업에 의료기기 품목허가 신청 시 일부 자료를 면제하는 등 신속한 제품화를 지원한다. 뷰노 측은 "이번 인증으로 연구‧개발 인력·조직과 실적, 제조 및 품질관리체계 등 4개 분야의 우수성을 입증했다"며 "의료기기 SW 수명주기 프로세스에 관한 국제 규격인 IEC...
Would you like to be one of the first to receive exclusive information about the latest collections, offers and events from this online shop? Then just subscribe to our free newsletter now.